益腎蠲痹丸

辛伐他汀片

骨碎補、熟地黃、當歸、徐長卿、土鱉蟲、僵蠶（麩炒）、蜈蚣、全蝎、蜂房（清炒）、廣地龍（酒制）、烏梢蛇（酒制）、延胡索、鹿銜草、淫羊藿、尋骨風、老鶴草、雞血藤、葎草、生地黃、虎杖。

本品主要成份為辛伐他汀。

江蘇正大清江制藥有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字Z10890004

國藥準字H20000009

溫補腎陽，益腎壯督，搜風剔邪，蠲痹通絡。用于癥見發熱，關節疼痛、腫大、紅腫熱痛、屈伸不利，肌肉疼痛，瘦削或僵硬，畸形的頑痹(類風濕性關節炎)。

1.高脂血癥：(1)對于原發性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及非飲食療法不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病，對冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。

口服，一次8克，疼痛劇烈可加至12克，一日三次，飯后溫開水送服。

口服：如需要可掰開服用。詳見說明書。

婦女月經期經行量多停用，孕婦禁服。過敏體質和濕熱偏盛者慎用本品。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

溫補腎陽，益腎壯督，搜風剔邪，蠲痹通絡。用于癥見發熱，關節疼痛、腫大、紅腫熱痛、屈伸不利，肌肉疼痛，瘦削或僵硬，畸形的頑痹(類風濕性關節炎)。

1.高脂血癥：(1)對于原發性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及非飲食療法不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病，對冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。

尚不明確

(1)本丸起效較慢，一般三十天為一療程。對曾服用多種藥物治療的患者，在服用本丸疼痛減輕后才可逐漸遞減原服用藥物，不可驟停。 (2)本品服用后偶有皮膚瘙癢過敏反應和口干、便秘、胃脘不適。如見皮膚瘙癢、丘疹，此與蟲類藥異體蛋白質過敏有關，可用地膚子30克、徐長卿15克、白蘚皮30克，煎湯服用。過敏患者也可以選用抗過敏藥(撲爾敏)對癥治療。過敏嚴重者停服用。 (3)胃脘不適，可用溫水加蜂蜜分二次送服以減輕或消除不適癥狀，也可用生黃芪15克、莪術6克、淮山藥20克、鳳凰衣6克，煎湯服用。 (4)口干，可用麥冬10克、肥玉竹10克、北沙參15克泡茶飲用。肝腎陰虛患者可同服六味地黃丸。 (5)便秘，可用麻仁丸6克，口服 (6)本品含尋骨風藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應； (7)本品為處方藥，必須憑醫師處方購買，在醫師指導下使用，并定期檢查腎功能，如發現腎功能異常應立即停藥； (8)兒童及老年人慎用．孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。 2.肝臟反應。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥后，則氨基轉移酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現，特別是氨基轉移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續，則應予停藥。與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者氨基轉移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報道。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。 3.肌肉反應。應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK，來自骨骼肌)輕微的一過性升高，但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應考慮為肌病，因此應要求病人若發現有不可解釋的上述肌病征象應立即告訴醫