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孚列(非那雄胺膠囊)
孚列(非那雄胺膠囊)

孚列(非那雄胺膠囊)

處方藥 非醫保

通用名稱:孚列(非那雄胺膠囊)

批準文號:國藥準字H20051697

生產企業: 江蘇潤邦藥業有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
孚列(非那雄胺膠囊)
孚列(非那雄胺膠囊)
鹽酸坦洛新緩釋膠囊
鹽酸坦洛新緩釋膠囊
主要成分

本品主要成分為非那雄胺。

本品主要成份及其化學名稱:本品主要成份為鹽酸坦洛新

生產企業

江蘇潤邦藥業有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20051697

國藥準字H20050392

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):

用于治療前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者,如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5毫克(1粒),每天一次,空腹服用或與食物同時服用均可。

成人每日1次,每次0.2mg,飯后口服。根據年齡、癥狀的不同可適當增減。

副作用

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況: 1、對本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

本品可改善排尿障礙,實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力,而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。

禁忌

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):

用于治療前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者,如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

藥理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應多輕微、短暫。 文獻報道: 1、發生率≥1%不良反應的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下(括號內為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 陽痿:8.1%(3.7%)。 性欲減退:6.4%(3.4%)。 精液量減少:3.7%(0.8%)。 射精障礙:0.8%(0.1%)。 乳腺增大:0.5%(0.1%)。 乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 皮疹:0.5%。 2、產品上市后報道的其它不良反應包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3、實驗室化驗結果:評價實驗室檢查結果時,應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數沒有差別。

本品可改善排尿障礙,實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力,而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。

注意事項

一、一般注意事項 1)使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2)非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3)腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4)應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。

1.本品主要針對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌,并無縮小前列腺體積之作用,如前列腺體積過大,梗阻癥狀明顯時,要與5α還原酶抑制劑同時服用,待3-6個月前列腺體積明顯縮小后,再根據癥狀決定服藥與否。

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