孚列(非那雄胺膠囊)

溫腎全鹿丸

本品主要成分為非那雄胺。

人參、鹿角膠、補(bǔ)骨脂（鹽炒）、黃柏、巴戟天（制）、鎖陽、川牛膝、五味子（醋炙）、小茴香（鹽炒）、老鸛草膏、鹿茸、菟絲子、杜仲（炭）、黃芪（蜜炙）、香附（醋炙）、牛乳、大青鹽、龍眼肉、冬蟲夏草、秋石、楮實(shí)子、鹿角、茯苓、胡蘆巴（炒）、鹿鞭、天冬、麥冬、柴狗腎、熟地黃、甘草、牛膝、琥珀、鮮鹿肉（帶骨）、沒藥（醋炙）、益母草膏、枸杞子、遠(yuǎn)志肉（甘草水炙）、黨參、鹿尾、肉蓯蓉（酒炙）、花椒、覆盆子、紫河車、川芎、白術(shù)（麩炒）、當(dāng)歸、陳皮、沉香、紅花、地黃、木香、砂仁、續(xù)斷、黃芩、山藥、木瓜、酸棗仁、酸棗仁（炒）、桑白皮（蜜炙）。

江蘇潤(rùn)邦藥業(yè)有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051697

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020177

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：

溫腎固精，益氣養(yǎng)血。用于腎陽虛弱,氣血虧損引起：頭暈健忘,目暗耳鳴，腰膝酸軟，倦怠嗜臥，陽萎滑精，宮寒帶下，滑胎小產(chǎn)。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

口服。一次1丸，一日2次。

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1、對(duì)本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

尚不明確。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：

溫腎固精，益氣養(yǎng)血。用于腎陽虛弱,氣血虧損引起：頭暈健忘,目暗耳鳴，腰膝酸軟，倦怠嗜臥，陽萎滑精，宮寒帶下，滑胎小產(chǎn)。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。 文獻(xiàn)報(bào)道： 1、發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組），使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。 陽痿：8.1%（3.7%）。 性欲減退：6.4%（3.4%）。 精液量減少：3.7%（0.8%）。 射精障礙：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2、產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3、實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒有差別。

一、一般注意事項(xiàng) 1）使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2）非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3）腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響 1）非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2）建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個(gè)月或更長(zhǎng)的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。

1.忌氣惱勞碌，節(jié)制性生活；忌食生冷食物。 2.服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼；本品可嚼服，也可分份吞服。