孚列(非那雄胺膠囊)

金鎖固精丸

本品主要成分為非那雄胺。

沙苑子(炒)、芡實(蒸)、蓮須、龍骨(煅)、牡蠣(煅)、蓮子

江蘇潤邦藥業(yè)有限公司

廣東沙溪制藥有限公司

國藥準字H20051697

國藥準字Z44023143

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：

金鎖固精丸固腎澀精。用于腎虛不固，遺精滑泄，神疲乏力。四肢酸軟，腰疼耳鳴。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

空腹用淡鹽水或溫開水送服，一次9g，一日2次。

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1、對本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

本方多為收斂之品，偏于固澀。如屬心、肝火旺或下焦?jié)駸崴鶖_以致遺精者，禁用本方。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：

金鎖固精丸固腎澀精。用于腎虛不固，遺精滑泄，神疲乏力。四肢酸軟，腰疼耳鳴。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。 文獻報道： 1、發(fā)生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號內(nèi)為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發(fā)生率呈下降趨勢。 陽痿：8.1%（3.7%）。 性欲減退：6.4%（3.4%）。 精液量減少：3.7%（0.8%）。 射精障礙：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2、產(chǎn)品上市后報道的其它不良反應包括：瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3、實驗室化驗結(jié)果：評價實驗室檢查結(jié)果時，應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標準實驗室參數(shù)沒有差別。

在服用本品期間，如果感到不適，要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止使用，必要時到醫(yī)院就診

一、一般注意事項 1）使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2）非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3）腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響 1）非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2）建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。

1.過敏體質(zhì)者慎用。2.年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。3.服藥期間，不宜進食辛辣、油膩食物及飲酒。4.勞逸結(jié)合，防止過度疲勞或高度緊張，保證睡眠。5.養(yǎng)成良好的生活習慣，節(jié)制性欲，戒除手淫等不良習慣。6.加強精神護理，消除恐懼心理，保持心情舒暢，排除雜念。7.加強體育鍛煉，增強體質(zhì)，促進身體素質(zhì)的提高