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孚列(非那雄胺膠囊)
孚列(非那雄胺膠囊)

孚列(非那雄胺膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:孚列(非那雄胺膠囊)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051697

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇潤邦藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
孚列(非那雄胺膠囊)
孚列(非那雄胺膠囊)
健腎生發(fā)丸
健腎生發(fā)丸
主要成分

本品主要成分為非那雄胺。

制何首烏、熟地黃、枸杞子、黃精、五味子、大棗、女貞子(酒制)、菟絲子、苣勝子、桑椹當(dāng)歸、柏子仁、山藥、山茱萸(酒蒸)、茯苓、澤瀉(鹽水炒)、桑葉、地黃、牡丹皮、黃連、黃柏、杜仲(鹽水炒)、牛膝、續(xù)斷、木瓜、羌活、川芎、白芍甘草。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇潤邦藥業(yè)有限公司

甘肅河西制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051697

國藥準(zhǔn)字Z62020408

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):

補(bǔ)腎益肝,健腎生發(fā)。用于腎虛脫發(fā),腎虛腰痛,慢性腎炎,神經(jīng)衰弱。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5毫克(1粒),每天一次,空腹服用或與食物同時服用均可。

口服,一次1丸,一日2次。

副作用

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況: 1、對本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

尚不明確

禁忌

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):

補(bǔ)腎益肝,健腎生發(fā)。用于腎虛脫發(fā),腎虛腰痛,慢性腎炎,神經(jīng)衰弱。

藥理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。 文獻(xiàn)報(bào)道: 1、發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號內(nèi)為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢。 陽痿:8.1%(3.7%)。 性欲減退:6.4%(3.4%)。 精液量減少:3.7%(0.8%)。 射精障礙:0.8%(0.1%)。 乳腺增大:0.5%(0.1%)。 乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 皮疹:0.5%。 2、產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括:瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3、實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果:評價實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時,應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒有差別。

注意事項(xiàng)

一、一般注意事項(xiàng) 1)使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2)非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3)腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時,應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4)應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時,應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者,在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。

尚不明確

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