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孚列(非那雄胺膠囊)
孚列(非那雄胺膠囊)

孚列(非那雄胺膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:孚列(非那雄胺膠囊)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20051697

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇潤邦藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
孚列(非那雄胺膠囊)
孚列(非那雄胺膠囊)
補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊
補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊
主要成分

本品主要成分為非那雄胺。

淫羊藿、狗脊(制)、女貞子(制)、菟絲子、金櫻子。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇潤邦藥業(yè)有限公司

太極集團(tuán)四川綿陽制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20051697

國藥準(zhǔn)字Z51020272

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):

補(bǔ)腎強(qiáng)身。用于腰酸足軟,頭暈耳鳴,眼花心悸。

用法用量

口服。推薦劑量:每次5毫克(1粒),每天一次,空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

口服,一次3粒,一日3次。

副作用

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況: 1、對(duì)本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

尚不明確。

禁忌

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):

補(bǔ)腎強(qiáng)身。用于腰酸足軟,頭暈耳鳴,眼花心悸。

藥理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。 文獻(xiàn)報(bào)道: 1、發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組),使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢。 陽痿:8.1%(3.7%)。 性欲減退:6.4%(3.4%)。 精液量減少:3.7%(0.8%)。 射精障礙:0.8%(0.1%)。 乳腺增大:0.5%(0.1%)。 乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 皮疹:0.5%。 2、產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括:瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3、實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果:評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒有差別。

注意事項(xiàng)

一、一般注意事項(xiàng) 1)使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2)非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3)腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1)非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2)建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí),應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4)應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者,在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個(gè)月或更長的典型患者,在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 3.本品宜飯前服用。 4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.服藥2周癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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