孚列(非那雄胺膠囊)

參茸補腎片

本品主要成分為非那雄胺。

黃芪、酸棗仁(炒)、五味子、九節菖蒲、鹿茸(去毛)、砂仁、澤瀉(鹽制)、當歸、紅參(去蘆)、豆蔻、六神曲(焦)、厚樸(姜制)、牡丹皮、白術(炒)、小茴香(鹽制)、大青鹽、遠志(蜜)、山楂(焦)、干姜、枳殼(炒)、陽起石(煅)、肉蓯蓉、附子(制)、茯苓、山茱萸、杜仲(炭)、海馬(燙)、麥芽(焦)、萊菔子(炒)、檳榔(焦)、覆盆子、天冬、狗腎(燙)、韭菜子、補骨脂(鹽制)、麥冬、化橘紅、驢腎(燙)、牛膝、甘草、肉桂(去粗皮)、山藥、黨參、鎖陽、白芍、仙茅、枸杞子、川芎

江蘇潤邦藥業有限公司

通藥制藥集團股份有限公司

國藥準字H20051697

國藥準字Z20025486

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：

補腎壯陽，益氣養血。用于陰陽兩虛，癥見陽痿，陰冷，夢遺滑精，神疲乏力等。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

口服,一次4～6片,一日2次。

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1、對本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

尚不明確

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：

補腎壯陽，益氣養血。用于陰陽兩虛，癥見陽痿，陰冷，夢遺滑精，神疲乏力等。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。 文獻報道： 1、發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 陽痿：8.1%（3.7%）。 性欲減退：6.4%（3.4%）。 精液量減少：3.7%（0.8%）。 射精障礙：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2、產品上市后報道的其它不良反應包括：瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3、實驗室化驗結果：評價實驗室檢查結果時，應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標準實驗室參數沒有差別。

一、一般注意事項 1）使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2）非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3）腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響 1）非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2）建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。

尚不明確