孚列(非那雄胺膠囊)

羅補(bǔ)甫克比日丸

本品主要成分為非那雄胺。

牛鞭、肉桂、苜蓿子、高良姜、洋蔥子、丁香、蕪菁子、花椒、胡蘿卜子、芝麻、甜瓜子、巴旦仁、黃瓜子、歐細(xì)辛、韭菜子、大葉補(bǔ)血草、蒔蘿子、蒺藜、奶桃、紫茉莉根、棉子、木香、姜片、肉豆蔻衣、鐵力木、篳撥、肉豆蔻、白皮松子、芝麻菜子、西紅花。

江蘇潤邦藥業(yè)有限公司

和田維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20051697

國藥準(zhǔn)字Z65020142

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：

溫補(bǔ)腦腎，益心填精。用于陽痿，抑郁，滑精，早泄，體虛，消瘦，神經(jīng)衰弱。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

口服，一次10～15丸，一日2次。

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1、對本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

尚不明確

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：

溫補(bǔ)腦腎，益心填精。用于陽痿，抑郁，滑精，早泄，體虛，消瘦，神經(jīng)衰弱。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。 文獻(xiàn)報(bào)道： 1、發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號內(nèi)為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢。 陽痿：8.1%（3.7%）。 性欲減退：6.4%（3.4%）。 精液量減少：3.7%（0.8%）。 射精障礙：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2、產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3、實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：評價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒有差別。

一、一般注意事項(xiàng) 1）使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2）非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3）腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響 1）非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2）建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50%。在評價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）應(yīng)謹(jǐn)慎評價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個(gè)月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。

1)忌辛辣、生冷、油膩食物； 　　2)本品宜飯前服用； 　　3)服藥期間個(gè)別患者會出現(xiàn)小便發(fā)黃、大便黑褐色，停止用藥時(shí)可自行緩解； 　　4)服藥2周后癥狀未改善，應(yīng)去醫(yī)院就診； 　　5)按照用法用量服用，孕婦、小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用； 　　6)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用； 　　7)兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用； 　　8)請將此藥品放在兒童不能接觸的地方； 　　9)如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。