孚列(非那雄胺膠囊)

益腎靈顆粒

本品主要成分為非那雄胺。

枸杞子、女貞子、附子（制）、芡實(shí)（炒）、車前子（炒）、補(bǔ)骨脂（炒）、覆盆子、五味子、桑椹、沙苑子、韭菜子（炒）、 淫羊藿。

江蘇潤(rùn)邦藥業(yè)有限公司

陜西東泰制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051697

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20044237

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：

益腎壯陽(yáng)。用于腎虧陽(yáng)痿，早泄，遺精，少精，死精等不孕癥。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

開水沖服，一次一袋，一日3次

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1、對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

在服用本品期間，如果感到不適，要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止使用，必要時(shí)到醫(yī)院就診。 目前尚未檢索到不良反應(yīng)報(bào)道。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：

益腎壯陽(yáng)。用于腎虧陽(yáng)痿，早泄，遺精，少精，死精等不孕癥。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。 文獻(xiàn)報(bào)道： 1、發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽(yáng)痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組），使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。 陽(yáng)痿：8.1%（3.7%）。 性欲減退：6.4%（3.4%）。 精液量減少：3.7%（0.8%）。 射精障礙：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2、產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過(guò)敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3、實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒(méi)有差別。

一、一般注意事項(xiàng) 1）使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2）非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3）腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響 1）非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2）建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個(gè)月或更長(zhǎng)的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。

過(guò)敏體質(zhì)者慎用。　糖尿病患者慎用。　年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。　服藥期間，不宜進(jìn)食辛辣、油膩食物及飲酒，忌房事。　睡覺(jué)時(shí)宜取側(cè)臥位，被褥不宜太厚過(guò)重，內(nèi)褲不能過(guò)緊，以減少對(duì)陰莖的刺激。　勞逸結(jié)合，防止過(guò)度疲勞和高度緊張，保證睡眠。　養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，節(jié)制性欲，戒除手淫等不良習(xí)慣。　加強(qiáng)精神護(hù)理，消除恐懼心理，保持心情舒暢，排除雜念。　加強(qiáng)體育鍛煉，增強(qiáng)體質(zhì)，并加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)身體素質(zhì)的提高。