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風寒感冒顆粒
風寒感冒顆粒

風寒感冒顆粒

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:風寒感冒顆粒

批準文號:國藥準字Z53021576

生產企業(yè): 云南白藥集團股份有限公司

功能主治:本品解表發(fā)汗,疏風散寒。用于風寒感冒,發(fā)熱,頭痛,惡寒,無汗,咳嗽,鼻塞,流清涕。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
風寒感冒顆粒
風寒感冒顆粒
噻托溴銨粉霧劑
噻托溴銨粉霧劑
主要成分

本品主要成份白芷、陳皮、防風、干姜、甘草、葛根、桂枝、桔梗、苦杏仁、麻黃、紫蘇葉。

本品主要成份為噻托溴銨,非活性成份為乳糖。化學名稱:(1α,2β,4β,5α,7β)3-惡-9-氮翁三環(huán)[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羥基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9.9-二甲基,溴,-水合物。分子式:C19H22NO4S2Br?H2O ?分子量:490.4

生產企業(yè)

云南白藥集團股份有限公司

浙江仙琚制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字Z53021576

國藥準字H20090279

說明
作用與功效

本品解表發(fā)汗,疏風散寒。用于風寒感冒,發(fā)熱,頭痛,惡寒,無汗,咳嗽,鼻塞,流清涕。

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。

用法用量

口服,一次1袋,一日3次。

。 d)藥代動力學和藥理學特性之間的相關性 藥代動力學和藥理學特性之間無直接相關...

副作用

對本品過敏者禁用。

a)概述 在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中,最經(jīng)常發(fā)生的良反應為口干。大約14%的患者發(fā)生口干??诟煞磻ǔ]^輕微且隨著持續(xù)治療該反應會消失。 b)下表所列的是該種不良反應的報告率,這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(根據(jù)WHO器官系統(tǒng)分級)所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導發(fā)生頻率超過1%至2%上市后經(jīng)驗:已收到關于惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應報告。 c)關于個別嚴重和/或經(jīng)常發(fā)生的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來說,口干發(fā)生在治療后的第3至第5周。口干癥狀通常在患者持續(xù)治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中,因口干不良反應而終止試驗的有3名患者(占總治療患者數(shù)的0.3%)。 在用藥1年的臨床試驗中,個別病例所報告的嚴重且持續(xù)的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。 應用噻托溴銨后有個別病例發(fā)生室性心動過速和房顫。通常見于易感病人。 和所有吸入治療一樣,噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。 自發(fā)性不良反應報告的過敏反應包括血管性水腫

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于噻托溴銨來說,沒有關于妊娠狀態(tài)下用藥的臨床資料。動物實驗研究顯示出與母體相關的生殖毒性。沒有關于哺乳期婦女使用噻托溴銨的資料。根據(jù)對哺乳期嚙齒類動物的研究,少量的噻托溴銨可分泌至乳汁中。 因此,噻托溴銨不應用于妊娠或哺乳期婦女,除非預期的利益超過可能對未出生的胎兒或嬰兒帶來的危險。 兒童用藥:尚沒有兒科患者應用噻托溴銨的經(jīng)驗,因此年齡小于18歲的患者不推薦使用本品。

成分

本品解表發(fā)汗,疏風散寒。用于風寒感冒,發(fā)熱,頭痛,惡寒,無汗,咳嗽,鼻塞,流清涕。

適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。

藥理作用

尚不明確。

藥理作用 噻托溴銨為長效的抗膽堿能藥物,它對五種膽堿受體(M1-M5)具有相似的親和性。通過和平滑肌上的M3受體結合產生對支氣管平滑肌的擴張作用。這種作用具有競爭性和可逆性。體內、體外研究顯示本品具有劑量依賴性的、可持續(xù)24h的抑制乙酰甲膽堿誘導的支氣管收縮作用。本品對支氣管的擴張作用具有突出的定位選擇性。毒理研究生殖毒性:大鼠吸入劑量達1.689mg/kg/d(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的760倍),對生育力未見影響。大鼠吸入劑量達0.078mg/kg/d(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的35倍),有流產,活胎數(shù)量和平均胎兒重量減少,胎兒的性成熟延遲的作用;兔吸入劑量達0.4mg/kg/d(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的360倍),增加植入后的丟失。但在大鼠和兔吸入劑量分別為0.009和0.088mg/kg/d(按體表面積計算,約為臨床推薦日劑量的4和80倍),未見這種作用。遺傳毒性:本品細菌基因突變試驗、V79中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、人淋巴細胞體外染色體畸變試驗、小鼠微核試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗結果均為陰性。致癌性:大鼠吸入本品劑量達0.059m

注意事項

1.忌煙﹑酒及辛辣﹑生冷﹑油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 3.風熱感冒者不適用,其表現(xiàn)為發(fā)熱重,微惡風,有汗,口渴,鼻流濁涕,咽喉紅腫熱痛,咳吐黃痰。 4.糖尿病患者及有高血壓﹑心臟病﹑肝病﹑腎病等慢性病嚴重者﹑孕婦或正在接受其它治療的患者,均應在醫(yī)師指導下服用。 5.服藥三天后癥狀無改善,或出現(xiàn)發(fā)熱咳嗽加重,并有其他嚴重癥狀如胸悶﹑心悸等時應去醫(yī)院就診。 6.按照用法用量服用,小兒﹑年老體虛者應在醫(yī)師指導下服用。 7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.噻托溴銨作為每日一次維持治療的支氣管擴張藥,不應用作支氣客痙攣急性發(fā)作的初始治療,即搶救治療藥物; 2.在吸入噻托溴銨粉末后有可能立即發(fā)生過敏反應。? 3.與其它抗膽堿能藥物一樣,對于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱頸梗阻的患者應謹慎使用。 4.吸入藥物可能引起吸入性支氣管痙攣。 5.與所有主要經(jīng)腎臟排泄的藥物一樣,對于中、重度腎功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)的患者,只有在預期利益大于可能產生的危害時,才能使用噻托溴銨。尚無嚴重腎功能不全患者長期使用噻托溴銨的經(jīng)驗。 6.肝功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。 7、患者需注意避免將藥物粉末弄入眼內。必須告知患者藥粉誤入眼內可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不適、短暫視力模糊、視覺暈輪或彩色影像并伴有結膜充血引起的紅眼和角膜水腫的癥狀。如果出現(xiàn)窄角型青光眼的征象,應停止使用噻托溴銨并立即去看醫(yī)生。 8、口干,是由抗膽堿能治療引起的,長期可引起齲齒。 9、噻托溴銨的使用不得超過一天一次。 10.膠囊應該密封于囊泡中保存,僅在用藥時取出,取出后應盡快使用,否則藥效會降低,不小心暴露于空氣中的膠囊應丟棄。 11、本膠囊僅供

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