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妥布霉素地塞米松滴眼液

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:妥布霉素地塞米松滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20083012

生產(chǎn)企業(yè): 杭州民生藥業(yè)有限公司

功能主治:對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況;眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
妥布霉素地塞米松滴眼液
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妥布霉素滴眼液
妥布霉素滴眼液
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每5ml妥布霉素15mg和地塞米松5mg。

妥布霉素。其化學(xué)名為:O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州民生藥業(yè)有限公司

湖北康正藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20083012

國藥準(zhǔn)字H20063715

說明
作用與功效

對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況;眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

用法用量

1.每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度,注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

滴于眼瞼內(nèi)。輕、中度感染:一次1~2滴,每4小時(shí)1次;重度感染:一次2滴,每小時(shí)1次。

副作用

1.激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的副作用既可來自激索成分,也可來自抗菌藥成分,或者二者的聯(lián)合使用。沒有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)可出現(xiàn)與局部用其它氨基塘苷類抗生素類似的反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有:局部的眼毒性和過敏反應(yīng),包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基塘苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它副作用尚未報(bào)道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時(shí)合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度。 2.與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有:眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲。 3.二重感染:在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對(duì)于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)眼部細(xì)菌感染。

對(duì)本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:動(dòng)物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中,眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗(yàn)中,也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg/kg體重的妥布霉素對(duì)生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對(duì)照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用。2.哺乳期婦女:尚不清楚本品局部應(yīng)用是否從乳汁中排泄,因此許多藥物可以從人乳中排泄,所以當(dāng)使用妥布霉素地塞米松滴眼液時(shí)應(yīng)考慮暫時(shí)停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性,故小兒慎用。老年用藥:由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性,故老年患者慎用。

成分

對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況;眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

藥理作用

偶見局部刺激癥狀,如:眼瞼灼痛或腫脹、結(jié)膜紅斑等;罕見過敏反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

(1)請(qǐng)勿將瓶口接觸任何物體的表面,因?yàn)檫@樣會(huì)污染瓶內(nèi)液體。使用本品期間不應(yīng)佩戴隱形眼鏡。 (2)不能用于眼部注射。一些患者可能對(duì)局部使用的氨基糖苷類藥物過敏,如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥; (3)長期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下混濁的白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓,甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng).可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會(huì)。在一些導(dǎo)致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時(shí),激素可能掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染。 (4)長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣。長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。一旦二重感染發(fā)生,就必須開始適當(dāng)?shù)闹委煛.?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時(shí).患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查; (5)尚未任何有關(guān)本品的致癌性或致突變性的評(píng)估報(bào)告。給老鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中,未發(fā)現(xiàn)對(duì)生殖力有不良影響; (6)藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方; (7)與其

1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。2.交叉過敏:對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對(duì)本品過敏。若出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥。3.長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長,甚至引起真菌感染。4.若患者同時(shí)接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥,應(yīng)監(jiān)測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。5.保持瓶口周圍的清潔,防止污染。6.對(duì)診斷的干擾:本品可能使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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