妥布霉素地塞米松滴眼液

珉思通(吡嘧司特鉀片)

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每5ml妥布霉素15mg和地塞米松5mg。

本品主要成份為吡嘧司特鉀。

杭州民生藥業(yè)有限公司

上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083012

國藥準(zhǔn)字H20050219

對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險的情況；眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

用于過敏性鼻炎、支氣管哮喘。

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

口服 過敏性鼻炎：成人一次5mg（0.5片），一日2次，早飯和晚飯后口服，療程4周。 支氣管哮喘：成人一次10mg（1片），一日2次，早飯和晚飯后口服，療程6周。

1.激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的副作用既可來自激索成分，也可來自抗菌藥成分，或者二者的聯(lián)合使用。沒有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)可出現(xiàn)與局部用其它氨基塘苷類抗生素類似的反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過敏反應(yīng)，包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基塘苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它副作用尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度。 2.與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲。 3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)眼部細(xì)菌感染。

妊娠及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用。2.哺乳期婦女：尚不清楚本品局部應(yīng)用是否從乳汁中排泄，因此許多藥物可以從人乳中排泄，所以當(dāng)使用妥布霉素地塞米松滴眼液時應(yīng)考慮暫時停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。老年用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險的情況；眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

用于過敏性鼻炎、支氣管哮喘。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)：嗜睡、困倦、頭痛。 消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、便秘、腹瀉、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、軟便等。 血液系統(tǒng)：偶見血小板增加，血紅蛋白減少。 過敏：有時出現(xiàn)瘙癢，偶見皮疹、蕁麻疹、面部潮紅。 肝臟：偶見谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高。 腎臟：偶見蛋白尿。 其它：偶見全身關(guān)節(jié)痛、鼻腔干燥感、鼻痛。

（1）請勿將瓶口接觸任何物體的表面，因為這樣會污染瓶內(nèi)液體。使用本品期間不應(yīng)佩戴隱形眼鏡。 （2）不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥； （3）長期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼、損害視神經(jīng)、視力下降、視野缺損、后囊下混濁的白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng)．可能增加繼發(fā)嚴(yán)重的眼部感染機(jī)會。在一些導(dǎo)致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時，激素可能掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染。 （4）長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣。長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發(fā)生，就必須開始適當(dāng)?shù)闹委煛．?dāng)需要多種治療或當(dāng)臨床判斷提示有二重感染時．患者就應(yīng)該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查； （5）尚未任何有關(guān)本品的致癌性或致突變性的評估報告。給老鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發(fā)現(xiàn)對生殖力有不良影響； （6）藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方； （7）與其

（1）本品不同于支氣管擴(kuò)張劑、皮質(zhì)激素和抗組胺藥，不是使已經(jīng)發(fā)作的癥狀迅速減輕的藥物，使用時應(yīng)注意。 （2）支氣管哮喘患者用藥過程中如出現(xiàn)大發(fā)作，必要時服用氣管擴(kuò)張劑和皮質(zhì)激素。 （3）對于長期服用皮質(zhì)激素治療的患者，由于服用本品而對皮質(zhì)激素減量時，須逐步進(jìn)行。已減量的患者，在中止服用本品后，可能再度復(fù)發(fā)。 （4）出現(xiàn)副作用時，可減量或停藥。 （5）對于季節(jié)性發(fā)作的患者，應(yīng)考慮在好發(fā)季節(jié)之前服用該藥，直到好發(fā)季節(jié)結(jié)束