醋酸氟輕松冰片乳膏

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，其組分為醋酸氟輕松0.01%，冰片0.5%。

本品主要成份為：他克莫司。

上海通用藥業(yè)股份有限公司

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H31022863

國藥準字H20193265

用于皮炎、濕疹、銀屑病、非特殊性肛門、生殖部位瘙癢等。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

外用。涂于患處，一日2次，封包治療僅適用于慢性肥厚或掌跖部位的皮損。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

1真菌或病毒性皮膚病禁用。2對本藥及基質成分過敏者禁用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

用于皮炎、濕疹、銀屑病、非特殊性肛門、生殖部位瘙癢等。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

長期或大面積應用，可引起皮膚萎縮及毛細血管擴張、痤瘡樣皮炎、毛囊炎及口周皮炎，有增加感染的可能。偶可引起過敏性皮炎。

1用于破損皮膚，可致吸收引起全身性不良反應。2對并發(fā)細菌感染的皮膚病應與相應的抗生素配用，如感染未控制則應停用。3本品不能長期大面積應用。4面部慎用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。