西尼地平片

安立生坦片

本品主要成份為西尼地平

安立生坦 Ambrisentan

上海新亞藥業閔行有限公司

Patheon Inc.

國藥準字H20080668

H20100704

用于高血壓患者的治療。

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO組1），用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

口服。成年人的初始劑量為一次5mg(一次一片)，一日一次，早飯后服用。根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至一次10mg(一次二片)，一日一次，早飯后服用。

成人 ：起始劑量為空腹或進餐后口服5 mg每日1次 ；如果耐受則可考慮調整為10...

1.對本品中任何成份過敏的病人禁用。2.懷孕婦女禁用。3.由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業，駕駛機動車及操作機器工作時應禁用。

目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應用信息 ；但是，此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。

用于高血壓患者的治療。

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO組1），用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

西尼地平的不良反應表現為：泌尿系統：尿頻、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白陽性；神經系統：頭痛、頭昏、眩暈、肩肌肉僵硬感、頭暈、發困、失眠、手顫動、健忘；循環系統：面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低、T波逆轉）、低血壓、胸痛、心率加快、性障礙、畏寒、期外收縮；消化系統：AST(GOT)、ALT(GPT)、r-GTP上升等肝功能異常或黃疸、腹脹、嘔吐、腹痛、便秘、口渴；血液系統：血小板減少，白細胞數、嗜中性白細胞異常，紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常；過敏：藥疹、紅腫和瘙癢；其他：浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、血清K和P的異常，腓腸肌痙攣、眼部干燥、充血，味覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常；若出現上述異常，請立即停止服藥并采取適當措施。

內皮素-1（ET-1）是一種有效的自分泌和旁分泌肽。兩種受體亞型（ETA和ETB）共同調節ET-1在血管平滑肌和內皮細胞中的作用。ETA的主要作用是血管收縮和細胞增殖，而ETB的主要作用是血管舒張、抑制增殖、以及清除ET-1。

老年患者使用時應從小劑量開始，并仔細觀察藥物的治療反應。與地高辛合用時，應密切注意地高辛的毒性反應。肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應慎用。西尼地平在肝臟中代謝，故與下列藥物合用時應注意：-抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀-CYP3A4同工酶誘導劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平-需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環孢菌素-抑制或誘導CYP2C19同工酶的藥物-需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如：S-美芬妥英和奧美

血液學改變 ：在應用其它內皮素受體拮抗劑后會出現血紅蛋白濃度及紅細胞壓積的下降，此類現象在本藥的臨床試驗中也有出現。這些指標的下降出現在開始本藥治療后的前幾周，之后則保持穩定。在為期12周的安慰劑對照研究中，接受本藥治療的患者在治療結束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8 g/dL。