西尼地平片

桑枝總生物堿片

本品主要成份為西尼地平

每片含桑枝總生物堿以1-脫氧野尻霉素計為50mg。

上海新亞藥業閔行有限公司

北京五和博澳藥業有限公司

國藥準字H20080668

國藥準字Z20200002

用于高血壓患者的治療。

配合飲食控制及運動，用于2型糖尿病。

口服。成年人的初始劑量為一次5mg(一次一片)，一日一次，早飯后服用。根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至一次10mg(一次二片)，一日一次，早飯后服用。

嚼碎后與第一口或前幾口食物一起服用。起始劑量每次1片，一日3次，4周后遞加至每次...

1.對本品中任何成份過敏的病人禁用。2.懷孕婦女禁用。3.由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業，駕駛機動車及操作機器工作時應禁用。

臨床試驗期間受試者用藥后出現：常見腸胃脹氣、腹脹、腹瀉肝生化學指標升高、血尿酸升高，偶見腹痛、胃腸鳴音異常、惡心、嘔吐、腹部不適、頭暈、血脂升高、水腫、血肌酐升高、尿路感染。

用于高血壓患者的治療。

配合飲食控制及運動，用于2型糖尿病。

西尼地平的不良反應表現為：泌尿系統：尿頻、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白陽性；神經系統：頭痛、頭昏、眩暈、肩肌肉僵硬感、頭暈、發困、失眠、手顫動、健忘；循環系統：面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低、T波逆轉）、低血壓、胸痛、心率加快、性障礙、畏寒、期外收縮；消化系統：AST(GOT)、ALT(GPT)、r-GTP上升等肝功能異常或黃疸、腹脹、嘔吐、腹痛、便秘、口渴；血液系統：血小板減少，白細胞數、嗜中性白細胞異常，紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常；過敏：藥疹、紅腫和瘙癢；其他：浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、血清K和P的異常，腓腸肌痙攣、眼部干燥、充血，味覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常；若出現上述異常，請立即停止服藥并采取適當措施。

老年患者使用時應從小劑量開始，并仔細觀察藥物的治療反應。與地高辛合用時，應密切注意地高辛的毒性反應。肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應慎用。西尼地平在肝臟中代謝，故與下列藥物合用時應注意：-抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀-CYP3A4同工酶誘導劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平-需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環孢菌素-抑制或誘導CYP2C19同工酶的藥物-需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如：S-美芬妥英和奧美

1.本品臨床試驗尚無超出說明書用法用量及療程的有效性和安全性數據。2.桑枝總生物堿片臨床試驗尚無用于有嚴重糖尿病并發癥癥狀者、服用降脂藥物不規律或劑量不穩定的高脂血癥患者、服用或未服用降壓藥血壓控制不佳者、其他內分泌疾病患者如皮質醇增多癥、肢端肥大癥等人群的有效性和安全性數據。3.用藥期間應定期監測肝、腎功能及血尿酸水平。4.用藥期間如果發生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麥芽糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。5.合并使用影響糖代謝藥物(如糖皮質激素等)者慎用。