氨糖美辛腸溶片

雙氯芬酸鈉栓

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含吲哚美辛25mg，鹽酸氫基葡萄糖75mg。

化學(xué)名稱為：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。

廣東逸舒制藥股份有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H44022796

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920060

消炎鎮(zhèn)痛藥，臨床用于強(qiáng)直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

口服，一次1~2片，一日1~2次，于進(jìn)食或飯后即服。

取塑料指套一只,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,以少量溫水濕潤(rùn)后,輕輕塞入肛門...

口服不良反應(yīng)少，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，有皮疹等表現(xiàn)。

(1)胃腸反應(yīng)：主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔； (2)神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； (3)腎臟引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重腎不良反應(yīng)； (4)其他少見(jiàn)的有肝酶一過(guò)性升高，極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過(guò)胎盤，動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。

消炎鎮(zhèn)痛藥，臨床用于強(qiáng)直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

本品是由吲哚美辛和鹽酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖75mg，在體內(nèi)發(fā)揮吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛為非甾體類抗炎藥，通過(guò)抑制前列腺素合成發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎作用；氨基葡萄糖進(jìn)入體內(nèi)后，刺激和恢復(fù)透明質(zhì)酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬細(xì)胞產(chǎn)生超氧自由基及對(duì)關(guān)節(jié)軟骨有破壞作用的酶；并且能防止糖皮質(zhì)激素對(duì)軟骨細(xì)胞的損害及由某些非甾體類抗炎藥物對(duì)前列腺素合成造成的不良影響，以及可減少損傷細(xì)胞的內(nèi)毒性因子的釋放。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

1.本品為腸溶衣片，應(yīng)整片吞服，以防藥物在胃中被破壞。 2.連續(xù)使用3天后炎癥仍未消除，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 3.請(qǐng)將本品放在兒童不能觸及的地方，兒童須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 4.當(dāng)藥品形狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.避免與其他非甾體類抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

(1)避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 (2)根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以是不良反應(yīng)降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻繁增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 (4)針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引用嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)