嗎替麥考酚酯分散片

精氨酸布洛芬顆粒

本品的活性成份為嗎替麥考酚酯。

本品主要成份為精氨酸布洛芬。

江蘇信孚藥業(yè)有限公司

太陽(yáng)石(唐山)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080318

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070139

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

本品適用于下列癥狀：牙痛﹑痛經(jīng)﹑因創(chuàng)傷引起的疼痛（例如：運(yùn)動(dòng)性損傷）﹑關(guān)節(jié)和韌帶痛﹑背痛﹑頭痛﹑以及流感引起的發(fā)熱。

預(yù)防排異劑量:應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克，一天兩次(一天2克)。口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量:在臨床試驗(yàn)中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克，一天兩次(3克/天)。特殊劑量:如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值＜1.3103/微升)，應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過(guò)率＜25毫升/分/1.73平方米)，應(yīng)避免超過(guò)每次1克，一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對(duì)腎移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

成人和12歲以上患者，通常口服一次劑量：0.4g(1包)，一日2-3次。將藥品放...

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

可能的不良反應(yīng)， 惡心﹑腹脹﹑胃灼熱﹑胃痛﹑食欲減退﹑腹瀉或便秘﹑嘔吐﹑糜爛性胃炎和便潛血（直到貧血）。偶見(jiàn)反應(yīng)能力受限（主要是在飲酒時(shí)出現(xiàn)），頭痛﹑頭暈﹑嗜睡﹑抑郁﹑焦慮﹑思維混亂﹑幻聽(tīng)﹑聽(tīng)覺(jué)和視覺(jué)障礙﹑中毒性弱視。極少數(shù)病例可觀察到精神病表現(xiàn)。罕見(jiàn)胃腸道潰瘍，并伴有出血；過(guò)敏反應(yīng)例如：風(fēng)疹﹑紫癜﹑瘙癢，極罕見(jiàn)的皮膚疾病，例如：多形糜爛性紅斑綜合癥﹑支氣管痙攣﹑紅斑狼瘡綜合癥﹑血液系統(tǒng)改變（粒細(xì)胞減少癥﹑血小板減少癥﹑自身免疫的溶血性貧血）﹑腎乳頭壞死﹑間質(zhì)性腎炎﹑腎功能減退伴水腫形成﹑心臟病患者發(fā)生急性肺水腫﹑肝功能障礙。自身免疫性疾病患者發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎的單個(gè)病例，例如：紅斑狼瘡。較少見(jiàn)得血尿酸﹑轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶增高，血紅蛋白和血細(xì)胞壓積降低，血小板聚集抑制伴出血時(shí)間延長(zhǎng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和兔子孕期器官形成過(guò)程中使用嗎替麥考酚酯有胎兒畸形可能。盡管還未對(duì)孕婦作充分和良好的對(duì)照研究，只有在本藥的潛在優(yōu)點(diǎn)超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方予應(yīng)用。應(yīng)在妊娠試驗(yàn)陰性后，才開(kāi)始服用嗎替麥考酚酯。服用嗎替麥考酚酯期間，應(yīng)采取有效避孕措施，當(dāng)病人一旦懷孕后，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢(xún)。對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過(guò)乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對(duì)哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴(yán)重副作用，應(yīng)根據(jù)MMF對(duì)于母親的重要性作出決定：停止哺乳，或者停藥。兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料有限，若使用時(shí)必需多觀察。老年用藥：藥代動(dòng)力學(xué)：?jiǎn)崽纣溈挤吁ピ诶夏耆酥械乃幋鷦?dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)未被正式研究過(guò)。用法與用量：老人（大于等于65歲）：對(duì)腎移植病人，所推薦的口服每次1g，每天2次的劑量對(duì)老人是合適的。注意事項(xiàng)：同青年人相比，老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

本品適用于下列癥狀：牙痛﹑痛經(jīng)﹑因創(chuàng)傷引起的疼痛（例如：運(yùn)動(dòng)性損傷）﹑關(guān)節(jié)和韌帶痛﹑背痛﹑頭痛﹑以及流感引起的發(fā)熱。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用本品作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí)，有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān)，而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中本品已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用：抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)： 服用嗎替麥考酚酯的病人，第一個(gè)月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)；第二和第三個(gè)月每月兩次；余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)小于1.3×103/微升），嗎替麥考酚酯片應(yīng)停止或減量使用，并對(duì)這些病人密切觀察。 嚴(yán)重慢性腎功能損害（腎小球?yàn)V過(guò)率＜25毫升/分/1.73平方米），病人服用單劑量嗎替麥考酚酯后，血漿MPA和MPAG的曲線(xiàn)下面積，比輕度腎功能損害病人及健康人高，應(yīng)避免使用超過(guò)1克一天兩次的劑量，并且應(yīng)對(duì)這些病人密切觀察（見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)和特殊劑量部分）。 移植后腎功能延遲恢復(fù)的病人，平均0－12小時(shí)MPA曲線(xiàn)下面積與正常恢復(fù)病人相仿，但MPAG0－12小時(shí)曲線(xiàn)下面積前者比后者高2－3倍。對(duì)這些腎功能延

1. 嚴(yán)重的腎及肝臟功能不全的患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下才能使用。由于本品含有阿司帕坦，因此，本品不適用于苯丙酮尿癥患者。每包含有 2.38 g 的蔗糖，相當(dāng)于40kJ熱量。對(duì)于糖尿病患者應(yīng)酌量使用或遵醫(yī)囑服用。如在使用本品治療期間出現(xiàn)疼痛加重﹑皮疹或在疼痛區(qū)域出現(xiàn)腫腹，應(yīng)通知您的醫(yī)生，這通常是一些嚴(yán)重病癥的表現(xiàn)。如疼痛在3天內(nèi)不減輕，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生，查出引起疼痛的真正原因。勿與含酒精的飲料一起服用。2. 避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。3. 根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。4. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀， 也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。5. 針對(duì)多種COX