馬來酸依那普利片

替米沙坦氫氯噻嗪片

本品主要成份為：馬來酸依那普利。

本品為復方制劑，其組份為，每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。

上海新亞藥業閔行有限公司

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

國藥準字H20083533

國藥準字J20090032

用于治療： 1.各期原發性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭。 對于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰：對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

開始劑量為每日5～10mg，分1～2次口服，腎功能嚴重受損病人（肌酐清除率低于30ml/min）為每日2.5mg。根據血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為每日10～20mg。每日最大劑量一般不宜超過40mg。可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

成人 對于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者，應給予美嘉素，1次/日，飲水送服，餐前或餐后服用。建議在改用復方制劑之前，應對復方制劑中兩種成份分別進行劑量滴定。 在病情適合的情況下，也可以考慮將替米沙坦單藥治療直接轉換為復方制劑。 對于使用替米沙坦80 mg治療不能充分控制血壓的患者，可給予美嘉素80/12.5 mg治療。 腎功能損傷用藥：建議定期監測腎功能(見【注意事項】)。 肝功能損傷用藥：對于伴有輕至中度肝功能損傷的患者，給藥劑量不應超過美嘉素40/12.5 mg，1次/日。對于伴有重度肝功能損傷的患者，不應使用美嘉素治療。對于伴有肝功能損傷的患者，應謹慎使用噻嗪類利尿劑(見【注意事項】)。 老年用藥：無需進行劑量調整。 兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚未確定。

對本品任何成分過敏的病人，或以前曾用某一血管緊張紊轉換酶抑制劑治療而有血管神經性水腫史的病人，以及有遺傳性或自發性血管神經性水腫的病人．禁用本品。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)；·膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾??；·重度肝功能損傷；·重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min);·難治性低鉀血癥、高鈣血癥【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠（見[禁忌]）：尚無有關在妊娠婦女中使用美嘉素的充足資料。動物試驗未顯示美嘉素具有致畸效應，但顯示胎兒毒性。因此，作為一項預防措施，在妊娠前3個月最好不要使用美嘉素。應在計劃妊娠之前采取適宜的替代療法。在妊娠期第二個3個月、第三個3個月，直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致發育中胎兒的損傷甚至死亡，因此，在妊娠期第二個3個月、第三個3個月禁止使用美嘉素。一旦確診妊娠，應盡快停用美嘉素。噻嗪類利尿劑可通過胎盤屏障并出現于臍帶血中。它們可引起胎兒電解質紊亂并可能出現在成人中發生的其他反應。已有母體使用噻嗪類利尿劑治療而發生新生兒血小扳減少癥以及胎兒、新生兒黃疸的病例報告。哺乳（見[禁忌]）：由于目前尚不清楚替米沙坦是否經乳汁排泄，因此在哺乳期間禁用美嘉素。噻嗪類利尿劑出現在人乳中并可抑制泌乳。兒童用藥：兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚

用于治療： 1.各期原發性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭。 對于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰：對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適，惡心、胸悶、咳嗽、皮疹、面紅和蛋白尿等。必要時減量。如出現白細胞減少，需停藥。

1.個別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg開始。 2.定期作白細胞計數、腎功能及血鉀測定。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓和腎功能；4.駕駛或操作機器時應謹慎；5.可能引起高鉀血癥，應避免與鉀補充劑或含鉀藥物合用。