鹽酸甲氯芬酯膠囊

左乙拉西坦片

鹽酸甲氯芬酯。 化學(xué)名稱：2-(二甲基氨基)乙基對氯苯氧基乙酸酯鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C12H16ClNO3·HCl 分子量：294.18

左乙拉西坦。

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H19999183

國藥準(zhǔn)字H20143179

本品用于改善腦出血、腦手術(shù)、腦外傷、腦動脈硬化等引起的意識障礙。亦可用于老年性癡呆、慢性記憶障礙、抑郁癥、小兒智力發(fā)育遲鈍及小兒遺尿癥等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人：一次0.1～0.2g，一日3次，至少服用1周。 兒童：一次0.1g，一日3次，至少服用1周。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

精神過度興奮、錐體外系癥狀患者及對本品過敏者。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

本品用于改善腦出血、腦手術(shù)、腦外傷、腦動脈硬化等引起的意識障礙。亦可用于老年性癡呆、慢性記憶障礙、抑郁癥、小兒智力發(fā)育遲鈍及小兒遺尿癥等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

胃部不適、興奮、失眠、倦怠、頭痛。

高血壓患者慎用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。