利福昔明干混懸劑

蘭索拉唑腸溶膠囊

利福昔明。化學名：4-脫氧-4"-甲基吡啶[1"2"-1,2]-咪唑并[5，4-環]利福霉素SV。

蘭索拉唑。

上海新亞藥業閔行有限公司

浙江亞太藥業股份有限公司

國藥準字H20040050

國藥準字H20113347

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征，夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

成人口服。每次0.2g（2袋），每日3-4次。6-12歲兒童口服。每次0.1-0.2g（1-2袋），每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。 可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是醫囑的情況下，每一療程不超過7天。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續服用八周，十二指腸潰瘍需連續服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續服用八周。對反復發作和復發性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復發時才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

以下患者禁用： 1．本藥或利福霉素類藥過敏者； 2．腸梗阻者； 3．嚴重的腸道潰瘍性病變者。

(1)對本制劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者（見【藥物相互作用】）。

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征，夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

部分患者用藥后可出現惡心（通常出現在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。 1．中樞神經系統有出現頭痛的報道。 2．代謝/內分泌系統肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕微升高。 3．胃腸道系統常見的癥狀為腹漲、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發生率低于1%。 4．皮膚大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。 5．其它有用藥后可能引起水腫的報道。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2,214例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調查的（在審查結束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現不良反應。

．童服用本藥不能超過7日。 2．對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。 3．長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，有極少量（少于1%）被吸收，導致尿液呈粉紅色。 4．請置于兒童觸及不到的地方。 5．如果產生了對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其它適當治療措施。 6．對駕駛員和操縱機器的影響：未知。

1、下列患者慎重用藥：1）曾發生過藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時間延長）3）老年患者（見【老年患者用藥】）2、重要的注意事項1）在治療過程中，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經驗，建議不要使用本品進行維持治療。3）維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎，如果經30mg／日或15mg／日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會造成復發，應減量至15mg／日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。3、其它注意事項1）有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現視覺障礙（奧美拉唑）。2）動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg／kg／日（約為臨床用量的100倍），一例大鼠發生睪丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg／kg／日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質細胞瘤發生率增高，5mg／kg／日以上喂飼大鼠，可能出現胃類癌。此外，以蘭索拉唑15mg／kg／日以上喂飼雌性大鼠和50mg／kg／日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網膜萎縮發生率升高。但睪丸間質細胞瘤和視網膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均未發現，因此上述病變認為可能是大鼠所特有。3）因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。4）對長期使用本品的安全性尚未確立（缺乏長期用藥的經驗）。4、藥物交付時：PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用（有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，并發縱隔炎等嚴重的合并癥）。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。