克拉霉素膠囊

富馬酸依美斯汀滴眼液

克拉霉素C。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

上海普康藥業(yè)有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20067096

注冊證號H20181192

適用于克拉霉素敏感菌所引起的感染。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

成人口服，常用量一次250毫克，每12小時1次；重癥感染者一次500毫克，每12小時1次。根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用6～14日。兒童口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5毫克/公斤，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8～11公斤，一次62.5毫克，每12小時1次；體重12～19公斤，一次125毫克，每12小時1次；體重20～29公斤，一次187.5毫克，每12小時1次；體重30～40公斤，一次250毫克，每12小時1次；根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用5～10日。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.對克拉霉素膠囊或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。2.孕婦哺乳婦女期禁用。3.嚴重肝功能損害者水電解質(zhì)紊亂患者服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟病(包括心律失常心動過緩Q-T間期延長缺血性心臟病充血性心力衰竭等)患者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的感染。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1.主要有口腔異味(3%)腹痛腹瀉惡心嘔吐等胃腸道反應(2%～3%)頭痛(2%)血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應輕者為藥疹蕁麻疹重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告包括焦慮頭昏失眠幻覺惡夢或意識模糊然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。3.克拉霉素膠囊與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染此時需要中止使用克拉霉素膠囊同時采用適當?shù)闹委煛?.克拉霉素膠囊可空腹口服也可與食物或牛奶同服與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低克拉霉素膠囊的血藥濃度。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。