呋喹替尼膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：呋喹替尼膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20180015

生產(chǎn)企業(yè)：和記黃埔醫(yī)藥(蘇州)有限公司

功能主治：適用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過貨不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	呋喹替尼膠囊	他克莫司軟膏
主要成分	本品主要成分：呋喹替尼	他克莫司。
生產(chǎn)企業(yè)	和記黃埔醫(yī)藥(蘇州)有限公司	Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20180015	H20140603
說明
作用與功效	適用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過貨不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者	本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。
用法用量	本品需在有經(jīng)驗的抗腫瘤醫(yī)生指導(dǎo)下使用推薦劑量和服用方法：每次5mg（1粒，每...	成人
副作用	呋喹替尼膠囊的副作用主要包括腹瀉、皮疹、高血壓、蛋白尿、肝功能異常等。患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退等癥狀。在治療過程中，應(yīng)密切監(jiān)測并及時處理不良反應(yīng)。	在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。
禁忌
成分	適用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過貨不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者	本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。
藥理作用		他克莫司治療特應(yīng)性皮炎的作用機(jī)制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機(jī)制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細(xì)胞活化，首先與細(xì)胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細(xì)胞核轉(zhuǎn)錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉(zhuǎn)錄，所有這些因子都參與早期階段的T細(xì)胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放，下調(diào)朗格漢斯細(xì)胞表面FCεRI的表達(dá)。
注意事項	呋喹替尼膠囊的副作用主要包括腹瀉、皮疹、高血壓、蛋白尿、肝功能異常等。患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退等癥狀。在治療過程中，應(yīng)密切監(jiān)測并及時處理不良反應(yīng)。	在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強(qiáng)度和時間有關(guān)。