呋喹替尼膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：呋喹替尼膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20180015

生產(chǎn)企業(yè)：和記黃埔醫(yī)藥(蘇州)有限公司

功能主治：適用于既往接受過(guò)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)貨不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)的治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	呋喹替尼膠囊	嗎替麥考酚酯分散片
主要成分	本品主要成分：呋喹替尼	嗎替麥考酚酯。
生產(chǎn)企業(yè)	和記黃埔醫(yī)藥(蘇州)有限公司	杭州中美華東制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20180015	國(guó)藥準(zhǔn)字H20052083
說(shuō)明
作用與功效	適用于既往接受過(guò)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)貨不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)的治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者	嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。
用法用量	本品需在有經(jīng)驗(yàn)的抗腫瘤醫(yī)生指導(dǎo)下使用推薦劑量和服用方法：每次5mg（1粒，每...	預(yù)防排異劑量應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一...
副作用	呋喹替尼膠囊的副作用主要包括腹瀉、皮疹、高血壓、蛋白尿、肝功能異常等。患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退等癥狀。在治療過(guò)程中，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)并及時(shí)處理不良反應(yīng)。	臨床經(jīng)驗(yàn)免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確，因?yàn)橐环矫媸腔A(chǔ)病的存在，另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。（見(jiàn)警告）使用嗎替麥考酚酯片治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對(duì)照的、每日3克，預(yù)防排異的試驗(yàn)中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比，腹瀉和白細(xì)胞減少，伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的副反應(yīng)。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚（見(jiàn)警告）。術(shù)后3年內(nèi)，在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一個(gè)預(yù)防腎移植排斥的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中，每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%，每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%，安慰劑組為0％，硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中，平均隨訪為期42個(gè)月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。所有病人機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高，危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加
禁忌
成分	適用于既往接受過(guò)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)貨不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)的治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者	嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。
藥理作用		嗎替麥考酚酯(簡(jiǎn)稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2－乙基酯類衍生物，MPA是高效、選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，可抑制鳥(niǎo)嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對(duì)淋巴細(xì)胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對(duì)腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。
注意事項(xiàng)	呋喹替尼膠囊的副作用主要包括腹瀉、皮疹、高血壓、蛋白尿、肝功能異常等。患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退等癥狀。在治療過(guò)程中，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)并及時(shí)處理不良反應(yīng)。	接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí)，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān)，而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中嗎替麥考酚酯片已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用：抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物，以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)：服用嗎替麥考酚酯片的病人，第一個(gè)月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)，第二和第三個(gè)月每月兩次，余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)