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阿立哌唑膠囊
阿立哌唑膠囊

阿立哌唑膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:阿立哌唑膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20090315

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥中西制藥有限公司

功能主治:用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿立哌唑膠囊
阿立哌唑膠囊
胱氨酸片
胱氨酸片
主要成分

阿立哌唑

本品主要成份為胱氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥中西制藥有限公司

山西汾河制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20090315

國藥準(zhǔn)字H20073289

說明
作用與功效

用于治療精神分裂癥。

用于病后和產(chǎn)后繼發(fā)性脫發(fā)癥、慢性肝炎的輔助治療。

用法用量

口服每日1次,第一周為起始劑量5mg/日,第二周增加為10mg/日,用藥2周后,可根據(jù)個體的療效和耐受情況增加劑量為15mg/日,每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。

口服。一次25~100mg,一日3次。

副作用

已知對本品過敏的患者禁用。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥:未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

用于治療精神分裂癥。

用于病后和產(chǎn)后繼發(fā)性脫發(fā)癥、慢性肝炎的輔助治療。

藥理作用

盡管報道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間,但并不一定是由阿立哌唑引起。1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導(dǎo)致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異,且導(dǎo)致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。2.與劑量相關(guān)的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應(yīng)關(guān)系。這一由研究分層的分析指出:唯一可能具有劑量-效應(yīng)關(guān)系且只有在30mg時最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中,阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%,而安慰劑為6%,沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異,而Barnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08;安慰劑為-0.05)。同樣,在長期(26周)安慰劑對照試驗中,也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。4.實(shí)驗室檢測異常4~6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示:在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣,在因此而導(dǎo)致的停藥率方面,阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。5.體重增加在短期試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標(biāo)準(zhǔn)(體重增加>7%)的患者百分?jǐn)?shù)也存在差異:阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。6.ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示:出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例,在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異;事實(shí)上,在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi),阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。

注意事項

1.應(yīng)慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。2.應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應(yīng)警告患者小心駕駛汽車。4.應(yīng)慎用于有吸入性肺炎風(fēng)險性的患者。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質(zhì)者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 服用期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)及肝腎功能;5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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