阿立哌唑膠囊

小兒康顆粒

阿立哌唑

太子參、山楂、葫蘆茶、檳榔、麥芽、榧子、白芍、白術、茯苓、烏梅、蟬蛻、陳皮

上海上藥中西制藥有限公司

江西佑美制藥有限公司

國藥準字H20090315

國藥準字Z19993388

用于治療精神分裂癥。

健脾開胃，消食導滯，驅蟲止痛，安神定驚。小兒康顆粒用于食滯蟲痢，煩躁不安，精神疲倦，脘腹脹滿，面色萎黃

口服每日1次，第一周為起始劑量5mg/日，第二周增加為10mg/日，用藥2周后，可根據個體的療效和耐受情況增加劑量為15mg/日，每日最大劑量不應超過30mg。

溫開水送服，周歲以下每次5g，一至四歲一次1袋，四歲以上一次2袋，一日3次

已知對本品過敏的患者禁用。

可能的副作用包括：輕度胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉；偶見皮疹、瘙癢等過敏反應；極少數患者可能出現肝功能異常。如出現嚴重不良反應，請立即就醫。

用于治療精神分裂癥。

健脾開胃，消食導滯，驅蟲止痛，安神定驚。小兒康顆粒用于食滯蟲痢，煩躁不安，精神疲倦，脘腹脹滿，面色萎黃

盡管報道的下列不良事件發生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起。1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異，且導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。2.與劑量相關的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時出現的不良事件發生率的劑量-效應關系。這一由研究分層的分析指出：唯一可能具有劑量-效應關系且只有在30mg時最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑治療者報道的EPS發生率為6%，而安慰劑為6%，沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異，而Barnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08;安慰劑為-0.05)。同樣，在長期(26周)安慰劑對照試驗中，也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。4.實驗室檢測異常4～6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示：在受試者的常規血生化、血常規或尿常規參數改變的比例方面，阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣，在因此而導致的停藥率方面，阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。5.體重增加在短期試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg)，符合體重增加標準(體重增加>7%)的患者百分數也存在差異：阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。6.ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示：出現ECG參數重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異;事實上，在10到30mg/d的劑量范圍內，阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。

1.應慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。2.應慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如：阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應警告患者小心駕駛汽車。4.應慎用于有吸入性肺炎風險性的患者。

可能的副作用包括：輕度胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉；偶見皮疹、瘙癢等過敏反應；極少數患者可能出現肝功能異常。如出現嚴重不良反應，請立即就醫。