心泰(鹽酸地爾硫?片)

非洛地平緩釋片(Ⅱ)

鹽酸地爾硫卓。

本品主要成份為非洛地平。

上海信誼百路達藥業有限公司

合肥立方制藥股份有限公司

國藥準字H10900066

國藥準字H20040773

1．心絞痛。2．輕、中度高血壓。

高血壓。

口服，每次1-2片，每日3-4次，餐前或睡前服藥，如需增加劑量，每日劑量不超過360mg，但需在醫生指導下服用

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用...

1．病態竇房結綜合征未安裝起搏器者。2．II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。3．收縮壓低于12KPa(90mmHg)、心率低于50次／分者。4．對本品過敏者。5．充血性心力衰竭患者。

服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細血管舒張有關）。根據臨床經驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始和增加劑量時尚可見面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛生可避免或逆轉增生。偶有高血糖的報道。全身：疲乏（1/1000≤發生頻率＜1/100），發熱（發生頻率＜1/10000）循環：面部潮紅、踝部水腫（發生頻率≥1/100），心悸、心動過速（1/1000≤發生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細胞碎裂性血管炎（發生頻率＜1/10000）內分泌：高血糖（發生頻率＜1/10000）胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發生頻率＜1/10000）皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發生頻率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神經性水腫（發生頻率＜1/10000）免疫反應：過敏性反應（發生頻

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品應禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg，并據個體反應調整劑量。

1．心絞痛。2．輕、中度高血壓。

高血壓。

1．可能出現浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。2．極少出現以下情況(發生率1．0％以下)：房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏、多夢、遺忘、抑郁、步態異常、幻覺、失眠、神經質、嗜睡、震顫、厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、肝功能輕度異常、瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹、多形性紅斑、剝脫性皮炎、弱視、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困難、鼻充血、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、多尿、耳鳴、骨關節痛、脫發、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網膜病變、血小板減少。

說見說明書。

1．本品可延長房室結不應期，除病態竇房結綜合征外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態竇房結綜合征患者)或致II或III度房室傳導阻滯。2．本品有負性肌力作用，心室功能受損的患者應用本品須謹慎。3．本品偶可致癥狀性低血壓。4．本品罕見急性肝損害，表現為血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶明顯增高及其他急性肝摜害征象。停藥可恢復。5．本品在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長期給藥應定期監測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。6．皮膚反應多為暫時的，部分患者繼續應用本品可消失。如果皮膚反應為持續性應停藥，或遵醫囑。

下列患者慎用本品：主動脈狹窄患者肝功能損害患者嚴重的腎功能損害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出現由低血壓引起的心肌缺血。與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應避免此種合并用藥。

與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合并用藥。與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合用。對駕駛和機械操作的影響服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現象。