安乃近片

首薈通便膠囊

本品主要成份安乃近。分子式：C13H16N3NaO4S·H2O分子量：351.36。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

貴州飛云嶺藥業股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H52020141

國藥準字Z20150041

解熱鎮痛藥。用于發熱、疼痛等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服。 1.成人常用量：一次0.5～1g，需要時服1次，最多一日3次。 2.小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

解熱鎮痛藥。用于發熱、疼痛等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應: 1.血液方面，可引起粒細胞缺乏癥，發生率約1.1%，急性起病，重者有致命危險，亦可引起自身免疫性溶血性貧血﹑血小板減少性紫癜﹑再生障礙性貧血等。 2.皮膚方面，可引起蕁麻疹﹑滲出性紅斑等過敏性表現，嚴重者可發生剝脫性皮炎﹑表皮松解癥等。 3.個別病例可發生過敏性休克，甚至導致死亡。對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.本品與阿司匹林有交叉過敏反應。 2.本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。 3.本品用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發生粒細胞減少，應立即停藥。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。