復方氨基酸(8)維生素(11)膠囊

熊去氧膽酸膠囊

本品為復方制劑，其組份為：8種人體必需氨基酸和11種維生素，每粒膠囊含有：亮氨酸18.3mg；異亮氨酸5.9mg；鹽酸賴氨酸25.0mg；苯丙氨酸5.0mg；蘇氨酸4.2mg；纈氨酸6.7mg；色氨酸5.0mg；甲硫氨酸8.4mg；5―羥基鄰氨苯甲酸鹽酸鹽0.2mg；維生素A2,000IU；維生素D2200IU；硝酸硫胺5.0mg；維生素B23.0mg；煙酰胺20.0mg；維生素B62.5mg；葉酸0.2mg；泛酸鈣5.0mg；維生素B121.0μg；維生素C20.0mg；維生素E1.0mg

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

貴州神奇藥業有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H52020936

注冊證號H20181059

1．各種疾病所致的低蛋白血癥的輔助治療，如慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白血癥； 2．外科手術后或惡性腫瘤所致負氮平衡和低蛋白學癥； 3．用于維生素缺乏的防治，如腳氣病、壞血病、夜盲癥、佝僂病、神經炎等； 4．外傷、燒傷、骨折及手術后傷口愈合； 5．孕產婦、哺乳期婦女營養失調及兒童營養缺乏； 6．高溫、高濕、寒冷環境作業及運動的營養補給； 7．均衡營養、消除疲勞、提高人體免疫力；

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服。每次1-2粒，每日2-3次，或遵醫囑。小兒每日1-3粒，或遵醫囑；可取膠囊內容物用溫開水送服。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

對本品過敏者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

1．各種疾病所致的低蛋白血癥的輔助治療，如慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白血癥； 2．外科手術后或惡性腫瘤所致負氮平衡和低蛋白學癥； 3．用于維生素缺乏的防治，如腳氣病、壞血病、夜盲癥、佝僂病、神經炎等； 4．外傷、燒傷、骨折及手術后傷口愈合； 5．孕產婦、哺乳期婦女營養失調及兒童營養缺乏； 6．高溫、高濕、寒冷環境作業及運動的營養補給； 7．均衡營養、消除疲勞、提高人體免疫力；

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

尚不明確

尚不明確。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。