通絡開痹片

雙醋瑞因膠囊

馬錢子粉、川牛膝、當歸、紅花、木瓜、荊芥、防風、全蝎。

雙醋瑞因。

河北通絡藥業有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字Z19990061

國藥準字J20150097

祛風通絡，活血散結。用于寒熱錯雜瘀血阻絡所致的關節疼痛、腫脹；類風濕性關節炎具上述證候者。

用于髖、膝關節的骨關節炎治療。

晚飯后服，一次3片，一日1次；60天為一療程。

長期治療(不短于3個月)：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用安必丁?的首...

個別患者發生頭暈，舌、唇麻，口干，胃部不適，便秘，肌肉抽動，陽強，皮疹，全身發緊。

安全性簡要概述：雙醋瑞因已觀察到的最常見不良反應有腹瀉、腹痛、排便頻繁、軟便和胃腸脹氣。多數情況下這些反應會隨著繼續治療而減輕。某些情況下，腹瀉較為嚴重并出現并發癥比如脫水、體液和電解質紊亂。尿液變色也有報道，但不具有臨床意義(參見注意事項)。相比非甾體類抗炎藥物，雙醋瑞因不存在引起胃腸道潰瘍的潛在風險。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁?不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁?，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁?不可用于下兒童和18歲以下的青少年，因為目前尚無此年齡組使用本品的安全性和療效研究。 老年用藥：超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全(肌酐清除率10~30ml/分鐘)的老年患者，須劑量減半或遵醫囑。對有腹瀉病史的患者應限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。

祛風通絡，活血散結。用于寒熱錯雜瘀血阻絡所致的關節疼痛、腫脹；類風濕性關節炎具上述證候者。

用于髖、膝關節的骨關節炎治療。

本品對大鼠佐劑性關節炎有一定預防和治療作用，對三硝基氯苯所致遲發性超敏反應有一定抑制作用。小鼠熱板法、扭體法試驗顯示本品有一定的鎮痛作用。大鼠長期毒性試驗：以0.1g/kg，0.3g/kg，0.9g/kg的劑量（相當于臨床給藥劑量的5.6倍，16.7倍，50.0倍）給大鼠連續6個月口服。結果顯示給藥3個月后，中、大劑量組有2.5％ ,15％的動物死亡。犬長期毒性試驗：以0.04g/kg，0.08g/kg，0.16g/kg的劑量（相當于臨床給藥劑量的2.2倍，4.4倍，8.8倍），給犬連續一年灌服。大劑量組在給藥后1－6個月，動物全部死亡，死亡原因為馬錢子中毒。本品含馬錢子粉，過量服用，可出現神經毒癥狀，表現為呼吸加快，四肢抽搐，強直性驚厥甚至死亡。

本品為骨關節炎IL-1的首要抑制劑。經細胞實驗及動物實驗證實: (1)本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用； (2)不抑制前列腺素合成； (3)對骨關節炎有延緩疾病進程的作用。毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計算)。亞急性、慢性和生殖毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁?具有良好的安全性。

? 1.本品含毒性藥，需在醫生指導下使用；不可超量服用；連續使用不得超過60天，若需要繼續服用，需在醫師指導下使用。 2.服本品后若出現頭暈、惡心、舌、唇麻，肌肉抽動，全身發緊時，立即停藥；并多飲水或綠豆湯，如不緩解，立即就醫。 3.運動員慎用。

1、服用雙醋瑞因常引起腹瀉，腹瀉會導致脫水和低血鉀癥，故對使用雙醋瑞因過程中發生嚴重腹瀉的患者限制使用。如果出現腹瀉，患者應停藥并咨詢醫生替代治療措施。對有腹瀉病史的患者應限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。使用利尿劑的患者應注意同時服用雙醋瑞因可能會引起脫水和低血鉀癥。使用強心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)時使用雙醋瑞因特別需要警惕低血鉀的發生。雙醋瑞因應避免和瀉藥同時服用。 2、飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%)；另一方面，嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。不良反應(如腸道轉運加快)的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加不良反應的發生率。 3、雙醋瑞因的代謝物可能使尿液變成褐色至紅色(與尿液pH值有關)，無任何臨床意義，但可能會干擾比色法尿液測試的結果(如尿糖試紙)。輕微血尿可能由于尿液顏色改變被掩蓋，因此在長期服藥情況下應定期檢查腎功能(包括尿沉渣)。 4、伴有輕度至中度腎功能不全的患者,無須改變常規推薦劑量。然而，嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30m/min),須劑量減半(每日50mg)。 5、肝