吲哚美辛巴布膏

洛索洛芬鈉膠囊

本品每克膏體含吲哚美辛3.5mg，輔料成分為：克羅米通、N-甲基-2-吡咯烷酮、薄荷油、聚丙烯酸酯、羧乙烯聚合物、甲基纖維素鈉、明膠、氫氧化鋁凝膠、蓖麻油60、聚山梨醇酯、聚丁烯、丙二醇、濃縮甘油、液體石蠟、酒石酸、依地酸二鈉、茴香油、無水硅酸、氧化鈦。

本品主要成份為洛索洛芬鈉。 ?化學(xué)名稱：2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。 ?分子式：C15H17NaO3·2H2O ?分子量：304.32

Nipro Pharma Corporation Saita

珠海金鴻藥業(yè)股份有限公司

國藥準字HJ20181060

國藥準字H20148001

用于緩解局部軟組織疼痛，如（1）運動創(chuàng)傷（如扭傷、拉傷、肌腱損傷等）引起的局部軟組織疼痛。 （2）慢性軟組織勞損（如頸部、肩背、腰腿等）所致的局部酸痛。 （3）骨關(guān)節(jié)疾病（如頸椎病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎等）的局部對癥止痛治療。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮(zhèn)痛。

貼用于患部關(guān)節(jié)或疼痛部位，每日1—2次。

飯后服用。慢性炎癥疼痛：成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現(xiàn)癥狀時，急性炎癥...

偶有局部皮膚瘙癢、發(fā)紅，停藥后可自行消失。

洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對胃腸道無刺激，也沒有明顯的治療作用，只有吸收入血后轉(zhuǎn)化成活性代謝物才發(fā)揮作用，因此，對胃腸道無明顯刺激作用，耐受性好，不良反應(yīng)低。消化系統(tǒng)不適較多見，如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質(zhì)性肺炎以及貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.關(guān)于妊娠期給藥的安全性還沒有明確，因此在對妊娠或可能妊娠的婦女進行治療時，僅限于治療有利性超過危險性時才給藥。 2.動物實驗有關(guān)于延遲分娩及向乳汁移行、導(dǎo)致胚胎動脈管收縮的報道，因此妊娠晚期及哺乳期不要給藥。 兒童用藥：關(guān)于小兒給藥的安全性尚不明確。 老年用藥：本品老年人服用安全性較高，但仍應(yīng)從小劑量開始用藥，并密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。

用于緩解局部軟組織疼痛，如（1）運動創(chuàng)傷（如扭傷、拉傷、肌腱損傷等）引起的局部軟組織疼痛。 （2）慢性軟組織勞損（如頸部、肩背、腰腿等）所致的局部酸痛。 （3）骨關(guān)節(jié)疾病（如頸椎病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎等）的局部對癥止痛治療。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮(zhèn)痛。

本品為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機制為通過抑制環(huán)氧化酶活性而減少前列腺素的合成，制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，解除內(nèi)源性前列腺素的致炎作用。局部應(yīng)用，其有效成份可穿透皮膚到達炎癥區(qū)域，緩解急慢性炎癥反應(yīng)，對因外傷或風(fēng)濕病引起的炎癥，本品可使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。

1.藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。 2.毒理研究 生殖毒性：當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現(xiàn)黃體數(shù)，植入著床數(shù)減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發(fā)育輕微延緩，洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。

1.孕婦及哺乳期婦女、過敏體質(zhì)者使用前請向醫(yī)師咨詢。 2.使用后，若出現(xiàn)皮疹、紅斑、瘙癢、灼熱刺痛等癥狀；或連續(xù)使用5-6日，癥狀沒有改善者，請立即終止使用本品，并向醫(yī)師咨詢。 3.出汗或患部被打濕時，請擦拭后使用本品。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.如正使用其他藥品，使用本品請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也不論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取