風痛安膠囊

枸櫞酸托法替布片

防己、通草、桂枝、姜黃、石膏、薏苡仁、木瓜、海桐皮、忍冬藤、黃柏、滑石粉、連翹。

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

陜西華西制藥股份有限公司

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國藥準字Z19993274

國藥準字H20203300

清熱利濕，活血通絡。用于濕熱阻絡所致的痹病，癥見關(guān)節(jié)紅腫熱痛、肌肉酸楚；風濕性關(guān)節(jié)炎見上述證候者。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

口服。一次3~5粒，一日3次。

一、重要用藥說明●請勿在淋巴細胞絕對計數(shù)低于500細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）低于1000細胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開始托法替布用藥?！癯霈F(xiàn)淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血癥時，建議中斷給藥（見注意事項，不良反應）?！袢绻颊甙l(fā)生嚴重感染，在感染得到控制之前應該中斷托法替布給藥（見注意事項）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對類風濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見注意事項）·中度肝功能損傷（見注意事項）.4.經(jīng)重復檢測確認淋巴細胞計數(shù)低于500細胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當ANC高于1000時，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數(shù)值恢復正常。·托法替布在類風濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用?！げ唤ㄗh重度肝功能損傷患者使用托法替布。

尚不明確。

應避免將托法替布用于血栓形成風險可能增加的患者，胃腸道穿孔風險可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應該慎用托法替布

清熱利濕，活血通絡。用于濕熱阻絡所致的痹病，癥見關(guān)節(jié)紅腫熱痛、肌肉酸楚；風濕性關(guān)節(jié)炎見上述證候者。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.過敏體質(zhì)者慎用；4.服藥期間避免劇烈運動；5.如出現(xiàn)不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現(xiàn)嚴重感染時需停藥。