陳香露白露片

吉非替尼片

本品主要成份甘草、陳皮、川木香、大黃、石菖蒲、次硝酸鉍、碳酸鎂、碳酸氫鈉、氧化鎂。輔料為硬脂酸鎂、淀粉。

吉非替尼。

貴州遠(yuǎn)程制藥有限責(zé)任公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準(zhǔn)字Z52020016

國藥準(zhǔn)字H20163465

本品健胃和中，理氣止痛。用于胃酸過多，及慢性胃炎引起的胃脘痛。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

口服，一次5～8片，一日3次。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

孕婦、哺乳期婦女禁用。

最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。

本品健胃和中，理氣止痛。用于胃酸過多，及慢性胃炎引起的胃脘痛。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

尚不明確。

表皮生長因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進腫瘤細(xì)胞生長，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長因子的產(chǎn)生，以及促進腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進一步抑制下游信號傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1．飲食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油膩食物。 2．忌情緒激動及生悶氣。 3．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 4．胃陰虛者不適用，其表現(xiàn)為唇燥口干、喜飲、大便干結(jié)。 5．有高血壓、心臟病、肝病、腎病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6．本品不宜長期服用，服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7．嚴(yán)格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9．當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 10．兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 11．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 12．如正在服用其它藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。