諾非(拉呋替丁膠囊)

卡培他濱片

本品主要成份為拉呋替丁，其化學(xué)名稱為:(±)-2-[2-(呋喃甲基)亞磺酰基]-N-[4-[4-(哌啶甲基)-2-吡啶基]氧-(Z)-2-丁烯基]乙酰胺。

卡培他濱。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060703

國藥準(zhǔn)字H20143044

用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍

1.結(jié)腸癌輔助化療

成人口服，一次10mg(1粒)，一日2次。餐后或睡前服用。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

本品禁用于已知對本品或其中成分過敏者

在卡培他濱針對不同適應(yīng)證進(jìn)行單藥治療（結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療）和進(jìn)行聯(lián)合化療方案是都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)7項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類中。各頻率分類中，不良反應(yīng)按 嚴(yán)重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關(guān)于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結(jié)腸癌輔助 治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報(bào)告，安全性信息包括1項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III期試驗(yàn)、4項(xiàng)女性乳腺癌II期試驗(yàn)及3項(xiàng)男女結(jié)腸癌試驗(yàn)的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級依據(jù)NCIC CTC分級系統(tǒng)的毒性分級。

用于胃潰瘍和十二指腸潰瘍

1.結(jié)腸癌輔助化療

據(jù)日本報(bào)道在1287例研究中，不良反應(yīng)總發(fā)生率2.5%(32例)。主要不良反應(yīng)為便秘(2例)，22例出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。1.可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng):(1)肝功能損害:可能出現(xiàn)伴AST、ALT、r-GTP等升高的肝功能損害和黃疸癥狀。所以需密切觀察，一旦出現(xiàn)上述異常情況應(yīng)立即停藥，給予相對應(yīng)的處理。(2)粒細(xì)胞減少癥、血小板減少:有可能出現(xiàn)粒細(xì)胞減少(早期癥狀:咽喉疼痛、全身倦怠、發(fā)熱等)和血小板減少。一旦出現(xiàn)上述異常情況立即停藥，給予相對應(yīng)的處理。2.可能出現(xiàn)的與其它H2受體阻滯藥類似的嚴(yán)重不良反應(yīng):文獻(xiàn)報(bào)道，H2受體阻滯藥可能引起休克、過敏樣癥狀、全血細(xì)胞減少、再生障礙性貧血、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、Stevens-Johnson綜合征、毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)、橫紋肌溶解癥、房室傳導(dǎo)阻滯和不全收縮等。3.其它的不良反應(yīng):可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)。一旦出現(xiàn)下述異常應(yīng)給予相應(yīng)地減量、停藥等適當(dāng)處置。類別/發(fā)生率0.1～＜5%＜0.1%不詳過敏癥狀皮疹、蕁麻疹、瘙癢血液白細(xì)胞數(shù)增加嗜酸性粒細(xì)胞增加、白細(xì)胞數(shù)減少、紅細(xì)胞數(shù)減少、紅細(xì)胞壓積減少Hb減低肝臟AST、ALT、A1-P、γ-GTP、總膽紅素升高LDH、TTT升高腎臟尿蛋白異常BUN升高*精神神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、失眠、嗜睡可逆性精神錯(cuò)亂、幻覺、眩暈循環(huán)系統(tǒng)心悸、發(fā)燒感、潮熱消化系統(tǒng)便秘腹瀉、大便硬結(jié)惡心、嘔吐、腹部膨脹感、食欲不振其他血清尿酸升高、Cl升高月經(jīng)延遲、血鈉升高、血鉀減低乳房女性化*其它H2受體阻滯藥有痙攣出現(xiàn)的報(bào)道。

1有藥物過敏史患者慎用；2老年患者、肝和腎功能損害患者(有加重癥狀的可能性)慎用；3透析患者慎用；4治療前應(yīng)證實(shí)胃潰瘍?yōu)榱夹裕盟幒蟾纳频奈笣儼Y狀并不排出胃癌的可能性。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時(shí)比較嚴(yán)重，對于出現(xiàn)嚴(yán)重浮現(xiàn)的患者應(yīng)給予密切監(jiān)護(hù)，若患者開始出現(xiàn)脫水，應(yīng)立即補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)及早開始適用標(biāo)準(zhǔn)止瀉治療藥物，必要時(shí)需降低給藥劑量。