吲哚美辛緩釋膠囊

美洛昔康片

化學名：2-甲基-1-（4-氯苯甲?；?5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸 分子式：C19H16ClNO4 分子量：357.79

本品主要成份為美洛昔康。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準字H20053357

國藥準字H20020217

用于1.關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。

適用于類風濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

口服一次25～50mg(1～2粒)，一日2次。

口服,用水或流質(zhì)進服吞咽。1、類風濕性關(guān)節(jié)炎:一次2片,一日一次,根據(jù)治療后反應(yīng)...

活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

據(jù)國外研究資料報道： 以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系，這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克（治療用藥的平均時間為127天）。 胃腸道的： 頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。 頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 血液的： 頻率超過1％：貧血 介于0.1%和1%之間：血細胞計數(shù)失調(diào)，包括白細胞分類計數(shù)，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現(xiàn)血細胞減少的一個因素。 皮膚病學的： 頻率超過1%：瘙癢、皮疹 介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹 小于0.1％：感光過敏 呼吸道： 頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)： 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛 介于0.1%和1%

用于1.關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。

適用于類風濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

本品為緩釋膠囊，藥物緩慢釋放，偶有以下不良反應(yīng)，不影響連續(xù)服藥。 　　1．胃腸道反應(yīng)：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、消化不良、胃燒灼、胃炎及腹瀉等。 　　2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：表現(xiàn)為頭痛、眩暈、困倦等。 　　3．造血系統(tǒng)反應(yīng)：表現(xiàn)為粒細胞減少、溶血性或再生障礙性貧血、紫癜、骨髓抑制及血小板減少等，但少見。 　　4．皮膚及過敏反應(yīng)：表現(xiàn)為瘙癢、麻疹、皮疹、結(jié)節(jié)性紅斑等。 　　其他不良反應(yīng)還有： 　　1．嚴重可有精神行為障礙或抽搐等。 　　2．腎：表現(xiàn)為血尿、水腫。 　　3．過敏反應(yīng)：哮喘、血管性水腫及休克等。

尚不明確

1.交叉過敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。 　　2.本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 　　3.下列情況應(yīng)慎用： 　　(1)本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用； 　　(2)因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其它出血性疾病患者應(yīng)慎用， 　　此外，本品對造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應(yīng)慎用。 　　4.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查： 　　(1)血象及肝、腎功能； 　　(2)個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應(yīng)立即作眼科檢查。 　　5.為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 　　6.本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應(yīng)用能使疾病過程改善的藥物。 　　由于本品的毒副反應(yīng)較大，治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其它非甾體藥無效時才考慮應(yīng)用。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片。 對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴偷接盟幥八?。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術(shù)而導致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細監(jiān)控。 有很少情況NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。 對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應(yīng)高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ML/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用美洛