法莫替丁鈣鎂咀嚼片

非那雄胺膠囊

本品為復(fù)方制劑，其成分為：每片含法莫替丁10mg、碳酸鈣800mg和氫氧化鎂165mg。

化學(xué)名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20080039

國藥準(zhǔn)字H20041189

用于成人及12歲以上兒童緩解由于酸性消化不良和胃酸引起的胃痛、反酸、胃灼熱（燒心）等癥狀。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

口服，嚼碎后服用，于癥狀發(fā)作時嚼服1片，24小時內(nèi)不超過2片。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對本品有過敏史者禁用；嚴重肝腎功能不全者禁用；吞咽困難者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

用于成人及12歲以上兒童緩解由于酸性消化不良和胃酸引起的胃痛、反酸、胃灼熱（燒心）等癥狀。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

少數(shù)患者可有頭痛、頭暈、失眠、便秘和腹瀉；偶有皮疹、蕁麻疹等；罕見食欲不振、白細胞減少、輕度一過性轉(zhuǎn)氨酶升高、心跳加快、血壓升高、顏面潮紅及月經(jīng)不調(diào)等。

1、本品如連續(xù)使用7天，胃痛等癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或作進一步檢查。2、本品不要與其它制酸劑或抗酸劑合用。3、24小時內(nèi)藥量不超過2片。4、肝腎功能不全者慎用。5、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

一.一般注意事項 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降