法莫替丁鈣鎂咀嚼片

恩替卡韋片

本品為復方制劑，其成分為：每片含法莫替丁10mg、碳酸鈣800mg和氫氧化鎂165mg。

本品主要成份為恩替卡韋。

四川科倫藥業股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20080039

國藥準字H20203225

用于成人及12歲以上兒童緩解由于酸性消化不良和胃酸引起的胃痛、反酸、胃灼熱（燒心）等癥狀。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

口服，嚼碎后服用，于癥狀發作時嚼服1片，24小時內不超過2片。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

對本品有過敏史者禁用；嚴重肝腎功能不全者禁用；吞咽困難者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

用于成人及12歲以上兒童緩解由于酸性消化不良和胃酸引起的胃痛、反酸、胃灼熱（燒心）等癥狀。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

少數患者可有頭痛、頭暈、失眠、便秘和腹瀉；偶有皮疹、蕁麻疹等；罕見食欲不振、白細胞減少、輕度一過性轉氨酶升高、心跳加快、血壓升高、顏面潮紅及月經不調等。

1、本品如連續使用7天，胃痛等癥狀未緩解或消失請咨詢醫師或作進一步檢查。2、本品不要與其它制酸劑或抗酸劑合用。3、24小時內藥量不超過2片。4、肝腎功能不全者慎用。5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。