草酸艾司西酞普蘭片

鹽酸米安色林片

本品主要成份為草酸艾司西酞普蘭。

本品主要成分鹽酸米安色林化學名：1，2，3，4，10，14b-六氫-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽。分子式：C18H20N2?HCL分子量：300.08

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

山東仁和堂藥業(yè)有限公司

國藥準字H20184142

國藥準字H20010441

用于治療抑郁癥。

適用藥物治療的各型抑郁癥患者，能解除其抑郁癥狀。

用法：口服，可以與食物同服。用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的個體反應，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。老年患者（>65歲）推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應相應降低。兒童和青少年（

口服，開始每日30mg，根據(jù)臨床反應可調整至每日30～90mg，睡前1次服，維持量每日60mg。老年人開始劑量不得超過30mg，增量宜緩慢。

對草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。

躁狂癥病人禁用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于治療抑郁癥。

適用藥物治療的各型抑郁癥患者，能解除其抑郁癥狀。

國外文獻報道，不良反應多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后，有些患者會出現(xiàn)撤藥反應，盡管停止治療后可能發(fā)生撤藥反應，現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒有顯示SSRI類藥物可以導致依賴。對本品的撤藥反應還沒有進行系統(tǒng)評價，已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應，表現(xiàn)為：頭暈、頭痛和惡心、大部分表現(xiàn)輕微，而且是自限性。下列為SSRI類藥物的不良反應：心血管系統(tǒng)---體位性低血壓代謝和營養(yǎng)---低鈉血癥，抗利尿激素分泌異常眼部---視覺異常胃腸道系統(tǒng)---惡心、嘔吐、口干、腹瀉、食欲缺乏全身癥狀---失眠、頭暈、疲乏、困倦和過敏反應肝膽系統(tǒng)---肝臟功能檢查異常肌肉骨骼系統(tǒng)---關節(jié)痛和肌痛神經(jīng)系統(tǒng)---癲癇發(fā)作、震顫、運動障礙、5-羥色胺綜合癥精神病性障礙---幻覺、躁狂、意識混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發(fā)作、神經(jīng)質腎臟和泌尿系統(tǒng)---尿潴留生殖系統(tǒng)---溢乳，性功能方面包括：陽痿、射精障礙、性快感缺失皮膚---皮疹、瘀斑、瘙癢、血管性水腫和多汗。

鹽酸米安色林在化學結構上是一個非三環(huán)類抗抑郁藥，它的活性成分屬于哌嗪-氮卓化合物。由于其化學結構中沒有三環(huán)類抗抑郁藥的基本側鏈，這一側鏈被認為是與三環(huán)類抗抑郁藥的抗膽堿能作用有關。因此，鹽酸米安色林沒有抗膽堿能的不良反應。鹽酸米安色林抗抑郁效果與當前所使用的其它抗抑郁藥相似，但它兼有抗焦慮的作用。

由于缺乏足夠的臨床資料，因此18歲以下兒童或青少年建議不要適用本品。

　　1.鹽酸米安色林在服藥最初幾天內，可能影響精神運動性功能，服用抗抑郁藥治療抑郁癥的患者，一般應避免從事危險性工作，如駕車或操作機器;　　2.鹽酸米安色林象其它抗抑郁藥一樣，對雙相抑郁癥患者可能誘發(fā)輕躁狂發(fā)作。對這類病人應停止治療;　　3.曾報導說鹽酸米安色林能引起骨髓抑制，主要為粒細胞減少癥和粒細胞缺乏癥。一般見于治療4～6周左右，停藥后即可恢復，如病人出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、口角炎或其它感染癥狀，則應作血常規(guī)檢查，這一副反應可見于各種年齡，但老年人中更易發(fā)生;　　4.當患者同時有糖尿病、心臟病、肝或腎功能不全時，應采取常規(guī)預防措施，并嚴密檢查其同時服用的其它藥物劑量，雖然鹽酸米安色林治療時并不一定發(fā)生抗膽堿能副作用，但對窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者，仍應加強觀察。