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奧氮平口崩片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:奧氮平口崩片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20160531

生產(chǎn)企業(yè): Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

功能主治:1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧氮平口崩片
奧氮平口崩片
馬來酸氟吡汀膠囊
馬來酸氟吡汀膠囊
主要成分

本品主要成份為:奧氮平。化學(xué)名稱:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪分子式:C17H20N4S分子量:312.44

本品的主要成份為馬來酸氟吡汀?;瘜W(xué)名稱:2-氨基-3-乙酸氨基-6-(p-氟苯氨基)-吡啶,乙基-2-氨基-6-[(p-氟苯基)氨基]-3-吡啶-氨基甲酸 馬來酸鹽結(jié)構(gòu)式為:分子式:C19H21O6N4F分子量:420.41

生產(chǎn)企業(yè)

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20160531

國藥準(zhǔn)字H20153017

說明
作用與功效

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

適用于急性輕、中度疼痛:如運(yùn)動(dòng)性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

用法用量

精神分裂癥:推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發(fā)作:單獨(dú)治療的初始劑量為15mg每日單次給藥,聯(lián)合治療初始劑量10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā):推薦初始劑量為10mg/日。對(duì)于已經(jīng)接受奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者,繼續(xù)使用形同劑量預(yù)防復(fù)發(fā)。如果出現(xiàn)新的躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,則應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行奧氮平治療(根據(jù)需要調(diào)整到最佳劑量),同時(shí)根據(jù)臨床指征,對(duì)心境癥狀進(jìn)行合并治療。其余詳見說明書。

根據(jù)患者自身的疼痛狀況以及對(duì)藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量:每次1粒,每天服用3-4次,每次應(yīng)間隔時(shí)間應(yīng)相同。服用時(shí)應(yīng)用水將馬來酸氟吡汀膠囊整個(gè)吞服,切記不能嚼碎。如果疼痛加劇,可以按照每天3次,每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當(dāng)于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫(yī)生另有處方說明例外對(duì)于年齡超過65歲、初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者,給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊??筛鶕?jù)疼痛的程度以及對(duì)藥物的耐受情況適當(dāng)增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對(duì)有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者,每天服用馬來酸氟吡汀的最大劑量應(yīng)不超過300mg(相當(dāng)于3粒馬來酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀,此時(shí)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)控。

副作用

常見不良反應(yīng):嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數(shù)較低和起始劑量較高(<15mg)有關(guān)。少見不良反應(yīng):頭暈、食欲增強(qiáng)、外周水腫、直立性低血壓,急性或遲發(fā)性錐體外系運(yùn)動(dòng)障礙包括帕金森病樣癥狀,靜坐不能、肌張力障礙,一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘,另外還有肝臟丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶無癥狀的一過性升高,尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高,但與安慰劑無差異,且罕見相關(guān)臨床表現(xiàn)(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大),絕大多數(shù)病人無需停藥即可恢復(fù)正常。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:沒有對(duì)懷孕婦女進(jìn)行充分的健康對(duì)照研究,如果婦女在使用奧氮平期間懷孕或者想要懷孕,應(yīng)建議她們通知醫(yī)生,由于缺少用藥經(jīng)驗(yàn)。因此本品應(yīng)該僅在證明對(duì)胎兒潛在受益大于潛在危險(xiǎn)的時(shí)候用于孕婦。在哺乳期研究中,口服給藥的婦女,奧氮平可以分泌到乳汁中。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒藥物暴露量(mg/kg)估計(jì)是母體奧氮平量(mg/kg)的1.8%,如果患者服用奧氮平,應(yīng)該建議她們不要哺乳嬰兒。兒童用藥:本品無兒童使用經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:老年患者,當(dāng)臨床情況確定時(shí),應(yīng)該考慮65歲以上年齡患者使用更低的初始劑量(5mg/日),這一劑量并不是常規(guī)適用劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然大量實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明馬來酸氟吡汀對(duì)胎兒無毒性,但是當(dāng)患者妊娠時(shí),不應(yīng)服用馬來酸氟吡汀。目前還沒有有關(guān)妊娠婦女使用馬來酸氟吡汀的資料。如果必須對(duì)產(chǎn)褥期的婦女給予馬來酸氟吡汀,應(yīng)停止繼續(xù)哺乳。先前的研究結(jié)果表明,有少量的藥物活性物質(zhì)可以經(jīng)過乳汁分泌。兒童用藥:18歲以下受試者的安全性和有效性、尚未建立。老年用藥:對(duì)于腎功能或血漿蛋白水平降低、年齡大于65歲的患者而言,應(yīng)對(duì)給藥劑量進(jìn)行調(diào)整。

成分

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

適用于急性輕、中度疼痛:如運(yùn)動(dòng)性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報(bào)道。NMS的臨床特征是高熱、肌強(qiáng)直、意識(shí)改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動(dòng)過速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS,或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征,那么所有的抗精神病藥物,包括奧氮平均應(yīng)停用。 2.遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙 :在與氟哌啶醇超過6周的對(duì)比研究中,奧氮平治療中發(fā)生的運(yùn)動(dòng)障礙較少,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。但長期用藥會(huì)使遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的危險(xiǎn)性增加。因此,若用奧氮平治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的癥狀和體征,應(yīng)考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會(huì)出現(xiàn)一過性惡化甚或加重。 3.苯丙氨酸:奧氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯,是苯丙氨酸的一個(gè)來源。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:由于奧氮平可以導(dǎo)致嗜睡,因此警告患者服用奧氮平口崩片時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎操作危險(xiǎn)機(jī)器,包括機(jī)動(dòng)車輛。

對(duì)于腎功能、肝功能損傷的患者,應(yīng)對(duì)其肝臟酶系統(tǒng)/肌酐進(jìn)行檢查。 對(duì)駕駛車輛、操作機(jī)械和對(duì)無安全保護(hù)工作人員的影響: 即使是嚴(yán)格按照使用說明服用,該藥物對(duì)患者的反應(yīng)能力也會(huì)有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者不應(yīng)駕駛車輛或操作機(jī)械,尤其是在同時(shí)飲用酒精后。 在進(jìn)行馬來酸氟吡汀治療的過程中,接受尿液檢測時(shí),會(huì)出現(xiàn)膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結(jié)果。定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結(jié)果 服用大劑量的藥物會(huì)引起尿液變?yōu)榫G色,但無意義。

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