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奧氮平口崩片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:奧氮平口崩片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20160531

生產(chǎn)企業(yè): Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

功能主治:1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
奧氮平口崩片
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鹽酸金剛烷胺片
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主要成分

本品主要成份為:奧氮平。化學(xué)名稱:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪分子式:C17H20N4S分子量:312.44

本品主要成分為鹽酸金剛烷胺。化學(xué)名:三環(huán)[3,3,1,13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。化學(xué)名:三環(huán)[3.3.1.13.7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。分子量:C10H17N·HCI

生產(chǎn)企業(yè)

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

哈藥集團(tuán)制藥總廠

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20160531

國(guó)藥準(zhǔn)字H23021558

說(shuō)明
作用與功效

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

用法用量

精神分裂癥:推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發(fā)作:?jiǎn)为?dú)治療的初始劑量為15mg每日單次給藥,聯(lián)合治療初始劑量10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā):推薦初始劑量為10mg/日。對(duì)于已經(jīng)接受奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者,繼續(xù)使用形同劑量預(yù)防復(fù)發(fā)。如果出現(xiàn)新的躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,則應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行奧氮平治療(根據(jù)需要調(diào)整到最佳劑量),同時(shí)根據(jù)臨床指征,對(duì)心境癥狀進(jìn)行合并治療。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服帕金森病、帕金森綜合征,一次100mg,一日1~2次,一日最大劑量為400mg。抗病毒,成人一次200mg,一日1次或一次100mg,每12小時(shí)1次;1~9歲小兒按體重一次1.5~3mgkg,8小時(shí)一次,或一次2.2~4.4mgkg,12小時(shí)一次;9~12歲小兒,每12小時(shí)口服100mg;12歲及12歲以上,用量同成人。

副作用

常見(jiàn)不良反應(yīng):嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數(shù)較低和起始劑量較高(<15mg)有關(guān)。少見(jiàn)不良反應(yīng):頭暈、食欲增強(qiáng)、外周水腫、直立性低血壓,急性或遲發(fā)性錐體外系運(yùn)動(dòng)障礙包括帕金森病樣癥狀,靜坐不能、肌張力障礙,一過(guò)性抗膽堿能作用包括口干和便秘,另外還有肝臟丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶無(wú)癥狀的一過(guò)性升高,尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見(jiàn)一過(guò)性輕度升高,但與安慰劑無(wú)差異,且罕見(jiàn)相關(guān)臨床表現(xiàn)(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大),絕大多數(shù)病人無(wú)需停藥即可恢復(fù)正常。

對(duì)本品過(guò)敏者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:沒(méi)有對(duì)懷孕婦女進(jìn)行充分的健康對(duì)照研究,如果婦女在使用奧氮平期間懷孕或者想要懷孕,應(yīng)建議她們通知醫(yī)生,由于缺少用藥經(jīng)驗(yàn)。因此本品應(yīng)該僅在證明對(duì)胎兒潛在受益大于潛在危險(xiǎn)的時(shí)候用于孕婦。在哺乳期研究中,口服給藥的婦女,奧氮平可以分泌到乳汁中。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒藥物暴露量(mg/kg)估計(jì)是母體奧氮平量(mg/kg)的1.8%,如果患者服用奧氮平,應(yīng)該建議她們不要哺乳嬰兒。兒童用藥:本品無(wú)兒童使用經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:老年患者,當(dāng)臨床情況確定時(shí),應(yīng)該考慮65歲以上年齡患者使用更低的初始劑量(5mg/日),這一劑量并不是常規(guī)適用劑量。

成分

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

藥理作用

眩暈、失眠和神經(jīng)質(zhì),惡心、嘔吐、厭食、口干、便秘。偶見(jiàn)抑郁、焦慮、幻覺(jué)、精神錯(cuò)亂、共濟(jì)失調(diào)、頭痛,罕見(jiàn)驚厥。少見(jiàn)白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少。

注意事項(xiàng)

1.抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報(bào)道。NMS的臨床特征是高熱、肌強(qiáng)直、意識(shí)改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動(dòng)過(guò)速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS,或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征,那么所有的抗精神病藥物,包括奧氮平均應(yīng)停用。 2.遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙 :在與氟哌啶醇超過(guò)6周的對(duì)比研究中,奧氮平治療中發(fā)生的運(yùn)動(dòng)障礙較少,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。但長(zhǎng)期用藥會(huì)使遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的危險(xiǎn)性增加。因此,若用奧氮平治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的癥狀和體征,應(yīng)考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性惡化甚或加重。 3.苯丙氨酸:奧氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯,是苯丙氨酸的一個(gè)來(lái)源。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:由于奧氮平可以導(dǎo)致嗜睡,因此警告患者服用奧氮平口崩片時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎操作危險(xiǎn)機(jī)器,包括機(jī)動(dòng)車輛。

下列情況下應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下使用:有癲癇史、精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時(shí)不應(yīng)突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛,操縱機(jī)械和高空作業(yè)。每日最后一次服藥時(shí)間應(yīng)在下午4時(shí)前,以避免失眠。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

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