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奧氮平口崩片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:奧氮平口崩片

批準文號:注冊證號H20160531

生產(chǎn)企業(yè): Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

功能主治:1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧氮平口崩片
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氫溴酸西酞普蘭片
氫溴酸西酞普蘭片
主要成分

本品主要成份為:奧氮平。化學名稱:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪分子式:C17H20N4S分子量:312.44

氫溴酸西酞普蘭

生產(chǎn)企業(yè)

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

H. Lundbeck A/S

批準文號

注冊證號H20160531

國藥準字J20130028

說明
作用與功效

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。

抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

用法用量

精神分裂癥:推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發(fā)作:單獨治療的初始劑量為15mg每日單次給藥,聯(lián)合治療初始劑量10mg。預防雙相情感障礙復發(fā):推薦初始劑量為10mg/日。對于已經(jīng)接受奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者,繼續(xù)使用形同劑量預防復發(fā)。如果出現(xiàn)新的躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,則應(yīng)繼續(xù)進行奧氮平治療(根據(jù)需要調(diào)整到最佳劑量),同時根據(jù)臨床指征,對心境癥狀進行合并治療。其余詳見說明書。

口服,成人:每日 20mg~60mg,一日一次。

副作用

常見不良反應(yīng):嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數(shù)較低和起始劑量較高(<15mg)有關(guān)。少見不良反應(yīng):頭暈、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓,急性或遲發(fā)性錐體外系運動障礙包括帕金森病樣癥狀,靜坐不能、肌張力障礙,一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘,另外還有肝臟丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶無癥狀的一過性升高,尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高,但與安慰劑無差異,且罕見相關(guān)臨床表現(xiàn)(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大),絕大多數(shù)病人無需停藥即可恢復正常。

所觀察到氫溴酸西酞普蘭的副作用通常很少,很輕微且短暫。最常見的不良反應(yīng)有:惡心,出汗增多,流涎減少,頭痛和睡眠時間縮短。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:沒有對懷孕婦女進行充分的健康對照研究,如果婦女在使用奧氮平期間懷孕或者想要懷孕,應(yīng)建議她們通知醫(yī)生,由于缺少用藥經(jīng)驗。因此本品應(yīng)該僅在證明對胎兒潛在受益大于潛在危險的時候用于孕婦。在哺乳期研究中,口服給藥的婦女,奧氮平可以分泌到乳汁中。穩(wěn)態(tài)時平均嬰兒藥物暴露量(mg/kg)估計是母體奧氮平量(mg/kg)的1.8%,如果患者服用奧氮平,應(yīng)該建議她們不要哺乳嬰兒。兒童用藥:本品無兒童使用經(jīng)驗。老年用藥:老年患者,當臨床情況確定時,應(yīng)該考慮65歲以上年齡患者使用更低的初始劑量(5mg/日),這一劑量并不是常規(guī)適用劑量。

成分

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。

抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

藥理作用

氫溴酸西酞普蘭是一種很強的,具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑,具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體。組織胺受體和α-腎上腺素能受體無抑制作用。若這些受體被抑制,則會產(chǎn)生很多抗抑郁藥物引起的副作用,如口干,鎮(zhèn)靜,體位性低血壓等。

注意事項

1.抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動過速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS,或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征,那么所有的抗精神病藥物,包括奧氮平均應(yīng)停用。 2.遲發(fā)性運動障礙 :在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中,奧氮平治療中發(fā)生的運動障礙較少,且有統(tǒng)計學顯著性。但長期用藥會使遲發(fā)性運動障礙的危險性增加。因此,若用奧氮平治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的癥狀和體征,應(yīng)考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會出現(xiàn)一過性惡化甚或加重。 3.苯丙氨酸:奧氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯,是苯丙氨酸的一個來源。對駕駛和操作機器能力的影響:由于奧氮平可以導致嗜睡,因此警告患者服用奧氮平口崩片時,應(yīng)謹慎操作危險機器,包括機動車輛。

服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭,停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭,但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑,如嗎氯貝胺,則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應(yīng)以低劑量開始治療,并仔細監(jiān)測。因解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人在出現(xiàn)明顯抑郁緩解之前仍可能持續(xù)存在自殺的可能性。如病人進入躁狂期,應(yīng)停用氫溴酸西酞普蘭,并給予精神抑制藥(如珠氯噻醇(商品名:高抗素 ))以作適當治療。對駕駛及操作機械能力的影響:氫溴酸西酞普蘭對認知性及精神運動性行為甚少或無影響。

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