鹽酸安非他酮緩釋片

都梁滴丸

鹽酸安非他酮。

白芷、川芎。輔料為聚乙二醇4000和聚乙二醇6000。

迪沙藥業(yè)集團有限公司

北京九龍制藥有限公司

國藥準字H20080398

國藥準字Z20083109

用于治療抑郁癥。

祛風散寒，活血通絡(luò)。用于頭痛風寒瘀血阻滯脈絡(luò)所致的頭痛，癥見頭脹痛或刺痛，痛有定處反復發(fā)作，遇風寒誘發(fā)或加重。

口服。用藥開始第 1 ～ 3 天為一次 150mg （一片），每日 1 次，連續(xù)使用 3 天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片)，分兩次間隔時間大于8小時，與其他抗抑郁藥一樣，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長時間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數(shù)周后未出現(xiàn)明顯改善著，可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發(fā)作需持續(xù)藥物治療數(shù)月，甚至更長，由于證據(jù)有限，尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致，長期維持服藥時需定期重新評價服藥的必要性。 肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見（注意事項）的內(nèi)容。

口服或舌下含服；一次6丸，一日4次。

據(jù)國外的臨床研究和國內(nèi)臨床研究結(jié)果表明，安非他酮緩釋片的不良反應(yīng)有：食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導致停藥的不良反應(yīng)有：面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有：腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。(其余詳見說明書）

個別患者服藥后出現(xiàn)輕微惡心欲吐。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無妊娠婦女應(yīng)用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時，應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌，考慮到本品對嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時，應(yīng)當充分評估本品對母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥：本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥：安非他酮緩釋片臨床研究（抗抑郁以及戒煙研究）中大約有6000名患者的年齡在65歲以上，其中47位在75歲以上。此外，還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒有顯著差異。但某些老年患者可能對本品的敏感性較強。單次給藥的藥代動力學研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內(nèi)的分布相似。而其它藥代動力學研究顯示，老年患者用藥后，安非他酮及其代謝物在體內(nèi)蓄積的風險在增加。安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物，這些代謝物最終通過腎臟代謝消除。腎功能受損者體內(nèi)代謝物的毒性反應(yīng)則會高一些。因此老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量，并同時監(jiān)測腎功能。

用于治療抑郁癥。

祛風散寒，活血通絡(luò)。用于頭痛風寒瘀血阻滯脈絡(luò)所致的頭痛，癥見頭脹痛或刺痛，痛有定處反復發(fā)作，遇風寒誘發(fā)或加重。

1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童慎用；2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時使用；4. 服用期間不宜駕駛或操作機械；5. 服用過量應(yīng)立即就醫(yī)。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重患者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 3.服藥三天后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴重癥狀者，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 4.個別患者服藥后出現(xiàn)輕微惡心，不需特殊處理。 5.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 6.小兒、年老體弱者、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。 7.含化時偶有口內(nèi)麻木感，停藥后可消失。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。