復(fù)方磺胺嘧啶鋅凝膠

他卡西醇軟膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含磺胺嘧啶鋅0.4g和磺胺嘧啶銀0.2g。

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

成都第一制藥有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國藥準(zhǔn)字H19991358

H20090570

局部用于燒、燙傷所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清潔創(chuàng)面及外傷性創(chuàng)面。有效預(yù)防、治療創(chuàng)面繼發(fā)感染及損傷性皮膚感染，包括枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬、場球菌屬、白色念珠菌等真菌所致感染。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

1、直接、均勻、涂布于清潔皮膚創(chuàng)面，每日一次，厚度約0.15-0.35mm，表皮完整的區(qū)域約10分鐘后成膜，無表皮創(chuàng)面約30-120分鐘后成膜。因運動致膜破損處可用本品補充涂膜完整。2.包扎療法：將藥物膏體均勻涂布于紗布敷料上敷于創(chuàng)面，1-2天換藥一次。3.換藥時，可用蒸餾水或無菌生理鹽水沖洗創(chuàng)面涂膜層。4.用量遵醫(yī)囑。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

對磺胺過敏者禁用。

本品在安全性評價對象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應(yīng)。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應(yīng)相關(guān)的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng) ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

局部用于燒、燙傷所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清潔創(chuàng)面及外傷性創(chuàng)面。有效預(yù)防、治療創(chuàng)面繼發(fā)感染及損傷性皮膚感染，包括枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬、場球菌屬、白色念珠菌等真菌所致感染。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

用藥后有輕微疼痛，數(shù)分鐘后自行消退。因含磺胺類藥物，極少數(shù)患者可出現(xiàn)白細(xì)胞降低，停藥后自行恢復(fù)。創(chuàng)面愈合后偶有色素沉著，可自行消退。

對表皮培養(yǎng)細(xì)胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細(xì)胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細(xì)胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細(xì)胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細(xì)胞增殖指標(biāo)ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發(fā)現(xiàn)對DNA合成及細(xì)胞分裂有抑制作用對S期細(xì)胞作用減少對表皮細(xì)胞增殖有抑制作用。對表皮細(xì)胞的分化誘導(dǎo)作用：對白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)不溶生膜的形成及增加轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養(yǎng)細(xì)胞，他卡西醇對細(xì)胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)合成有促進(jìn)作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進(jìn)行電子顯微鏡觀察，發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層蛋白模型的形成及表皮透明角質(zhì)蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細(xì)胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細(xì)胞中的受體，他卡西醇有很強(qiáng)的親和性。

1、腎功能不全者慎用。2、創(chuàng)面較大時須遵醫(yī)囑使用。3、每支打開后，應(yīng)及時使用。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結(jié)膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。