復方磺胺嘧啶鋅凝膠

硫酸羥氯喹片

本品為復方制劑，其組份為：每支含磺胺嘧啶鋅0.4g和磺胺嘧啶銀0.2g。

本品主要成份為硫酸羥氯喹，其化學名稱為：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。

成都第一制藥有限公司

Sanofi-Aventis SA

國藥準字H19991358

注冊證號H20160306

局部用于燒、燙傷所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清潔創面及外傷性創面。有效預防、治療創面繼發感染及損傷性皮膚感染，包括枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬、場球菌屬、白色念珠菌等真菌所致感染。

類風濕性關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

1、直接、均勻、涂布于清潔皮膚創面，每日一次，厚度約0.15-0.35mm，表皮完整的區域約10分鐘后成膜，無表皮創面約30-120分鐘后成膜。因運動致膜破損處可用本品補充涂膜完整。2.包扎療法：將藥物膏體均勻涂布于紗布敷料上敷于創面，1-2天換藥一次。3.換藥時，可用蒸餾水或無菌生理鹽水沖洗創面涂膜層。4.用量遵醫囑。

片劑為口服給予。1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱，維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。2.兒童：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發揮它有益的作用，而輕微的不良發應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善，應終止治療。在光敏感疾病時，治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。

對磺胺過敏者禁用。

1.視覺影響：視網膜變化可發生視網膜色素沉著變化和視野缺損，但罕見。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發展，即使停用本品后仍有加重的危險。視網膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心暗點，中心周圍環形缺損，顳側缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁。可以無自覺癥狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些癥狀可能是暫時的或停藥后會逆轉。由于調節功能異常導致的視力模糊是劑量依賴的，也可能是可逆的。2.皮膚影響：有時可發生皮疹；瘙癢癥，皮膚粘膜色素變化、頭發變白和脫發也有報道發生。這些癥狀通常停藥后容易恢復。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合癥，光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發性發疹性膿皰病(AGEP)病例，須與銀屑病進行區別，雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發作。發熱和白細胞過多癥可能與羥氯喹有關。停藥后通常結果好轉。3.胃腸道影響：可出現胃腸道功能紊亂，例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療后，這些癥狀通常會立刻消失。4.中樞神經系統影響：使用此類藥物較少見的不良反應如頭暈、眩暈、耳鳴、聽覺

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經系統損害有關，包括耳毒性（聽覺和前庭毒性、先天性耳聾）、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據醫生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日（根據理想體重算得）或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關資料。

局部用于燒、燙傷所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清潔創面及外傷性創面。有效預防、治療創面繼發感染及損傷性皮膚感染，包括枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬、場球菌屬、白色念珠菌等真菌所致感染。

類風濕性關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

用藥后有輕微疼痛，數分鐘后自行消退。因含磺胺類藥物，極少數患者可出現白細胞降低，停藥后自行恢復。創面愈合后偶有色素沉著，可自行消退。

1、腎功能不全者慎用。2、創面較大時須遵醫囑使用。3、每支打開后，應及時使用。

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。