頭孢地尼膠囊

左氧氟沙星片

本品主要成分為頭孢地尼。

本品主要成份為左氧氟沙星。 化學(xué)名稱：(―)-(S)―3―甲基-9―氟―2，3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基)―7―氧代―7H―吡啶并[1，2，3―de]―1，4―苯并噁嗪―6―羧酸半水合物。 分子式：C18H20FN3O4·1/2（H2O） 分子量：370.38

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203295

國藥準(zhǔn)字H20183513

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染：

口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g，一日3次。劑量可依年齡﹑癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

口服，成人一次0.1g（1片），一日2～3次。病情較重者，最大劑量可增至一日0.6g(6片)，分3次口服。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減。

對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

對(duì)喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染：

1.休克：偶有休克發(fā)生，要嚴(yán)密觀察。當(dāng)有不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。·2.血液：偶有粒細(xì)胞減少、嗜酸性白細(xì)胞增多，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí)應(yīng)停藥。此外，有報(bào)告其它的頭孢類抗生素曾有溶血性貧血的發(fā)生。· 3.肝臟：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。· 4.腎臟：偶有BUN升高。此外，有報(bào)告其它的頭孢類抗生素偶可引起急性腎衰等重癥腎功能障礙，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。· 5.其它的頭孢類抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重癥大腸炎的報(bào)告。此外，偶有發(fā)生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。 6.呼吸道：其它頭孢類抗生素偶有伴發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE癥候群等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí)應(yīng)停藥，進(jìn)行適當(dāng)處理，如給予腎上腺皮質(zhì)激素等。·菌群失調(diào)：偶有口內(nèi)炎、念珠菌癥。· 7.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥、出血傾向等）和B族維生素缺乏癥（舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。· 8.過敏癥：當(dāng)有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)燒等過敏癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。· 9.其他：偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

用藥期間可能出現(xiàn)不良反應(yīng)： 1.消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良、便秘，舌炎、口腔炎等。 2.過敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過敏癥以及有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀； 3.神經(jīng)系統(tǒng)：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠、頭暈、頭痛等癥狀； 4.腎臟：偶見血中尿素氮上升； 5.肝臟：可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加等；詳見說明書。

1.根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。 3.因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問過敏史。 4.下列患者應(yīng)慎重使用： (1)對(duì)青霉素類抗生素有過敏史者； (2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者； (3)嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg（1粒）； (4)患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者（因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察）。 5.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響： (1)除試紙法尿糖試驗(yàn)之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，可出現(xiàn)假陽性，要注意。 (2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽性，要注意。 6.其它注意事項(xiàng)： (1)與添加鐵的產(chǎn)品（如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑）合用時(shí)，可能出現(xiàn)紅色糞便。 (2)可能出現(xiàn)紅色尿。

1.腎功能不全者應(yīng)減量或延長(zhǎng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調(diào)整方案如下： 70～＞40ml/分1次0.1g，1日2次 40～≧20ml/分1次0.1g，1日1次 ＜20ml/分首次0.1g，以后每48小時(shí)0.1g 2.與其它喹諾酮類藥物一樣，本品慎用于有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及有癲癇病史患者應(yīng)慎用。 3.本品慎用于重癥肌無力患者，有引起癥狀惡化的可能。 4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率＜0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。 若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其他搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。 5.喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克、過敏反應(yīng)、中毒性表皮壞死、急性腎功能不全、黃疸、粒細(xì)胞缺乏、白細(xì)胞減少、溶血性貧血、間質(zhì)性肺炎、偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的重癥結(jié)腸炎。此外偶有用藥后發(fā)生橫紋肌溶解癥、低血糖、跟踺炎或跟踺斷裂、精神紊亂以及過敏性血管炎等的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置，直至癥狀消失。左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。詳見說明書。