塞歐斯(美洛昔康膠囊)

復方水楊酸甲酯乳膏

本品主要成分為美洛昔康。

本品為復方制劑，每克含水楊酸甲酯118.0毫克、薄荷腦58.0毫克、桉油18.2毫克、松節油12.9毫克，輔料為單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、十六十八醇、液體石蠟、十四酸乙丙酯、聚山梨酯80。

四川升和藥業股份有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H20010205

國藥準字H20000262

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節?。┑陌Y狀治療

用于緩解扭傷、挫傷、拉傷、勞損等引起的肌肉、筋膜炎，創傷性關節滑膜炎及韌帶損傷等引起的局部腫脹和疼痛。

口服，用水或流質送服吞咽。1.類風濕性關節炎：每天15毫克，根據治療后反應，劑量可減至7.5毫克／天。2.骨關節炎：7.5毫克／天，如果需要，劑量可增至15毫克／天。3.對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克／天。4.嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5毫克／天。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。每日最大建議劑量為15毫克。

局部外用。取本品適量，涂于患處，并輕輕揉搓，每日2-3次。

對本品過敏者，活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

偶見皮膚紅斑及過敏反應。

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節?。┑陌Y狀治療

用于緩解扭傷、挫傷、拉傷、勞損等引起的肌肉、筋膜炎，創傷性關節滑膜炎及韌帶損傷等引起的局部腫脹和疼痛。

據國外研究資料報道，口服本品的不良反應發生率如下：（1）胃腸道：頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結腸炎。（2）血液：頻率超過1％：貧血。頻率介于0.1％～1％之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數、白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的因素之一。（3）皮膚病學：頻率超過1％：瘙癢、皮疹。頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1％：感光過敏。（4）呼吸道：頻率少于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現急性哮喘。（5）中樞神經系統：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。（6）心血管：頻率多于1％：水腫。頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。（7）泌尿生殖系統：頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。（8）過劑量：因為沒有已知的解毒藥，所以在過劑量情況時應采取胃排空及支持療法，有臨床試驗表明消膽胺可促進美洛昔康的排泄。

1.與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。2.對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。3.NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。4.有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。5.與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品并進行追蹤檢查。6.對于臨床穩定的肝硬化病人劑量可以不減。7.因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應加小心。8.藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究，然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現時，建議限制這些活動。

1.不得用于皮膚破潰或開放性傷口。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。