米格列奈鈣膠囊

鹽酸二甲雙胍腸溶片

主要組成成分 本品的主要成份為米格列奈鈣。

鹽酸二甲雙胍。

福州閩海藥業有限公司

河北天成藥業股份有限公司

國藥準字H20090057

國藥準字H20031134

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限于經飲食。運動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運動療法基礎上加用a-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。)

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

餐前5分鐘內口服。通常成人每次10mg，每日3次。可根據患者的治療效果酌情調整劑量。

口服，餐前半小時服用。成人開始一次1片(0.25g)，每日2-3次，以后根據血糖...

詳見說明書。

1.本品為腸溶衣片，減輕了一般口服片劑的胃腸道反應，偶有惡心、腹瀉、嘔吐、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。2、本品可通過乳汁分泌，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。兒童用藥：本品在兒童患者中使用的安全性尚未確立。老年用藥：老年患者通常生理機能低下，應根據癥狀從低劑量開始（每次5mg）用藥并注意監測血糖值，慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：老年患者（＞65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限于經飲食。運動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運動療法基礎上加用a-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。)

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。

藥理作用：鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機理不同于其它類型的口服降血糖藥，它可減少肝糖的產生，降低腸對糖的吸收。并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺酰脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產生低血糖癥（特殊情況除外-見注意事項）。<鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變；而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究：致癌性：大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/日91周（按體表面積折算均相當于人臨床推薦量大日劑量的4倍）。在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性間質子宮患肉發生的增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠撖核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的3倍）。未見對生育力的影響。大鼠和免子給予鹽酸二甲雙胍，劑

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝、腎功能不全者慎用；3. 低血糖患者慎用；4. 避免與胰島素或其他降糖藥同時使用；5. 定期監測血糖和肝腎功能；6. 出現嚴重不良反應時應立即停藥并就醫。

1.本品為腸溶制劑。應整片吞服。不得嚼碎或掰開服用。? 2.1型糖尿病不可單獨應用本品（可與胰島素合用）。 3.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。 4.酒精對鹽酸二甲雙胍與乳酸代謝有潛在影響，酒精可導致低血糖發生率增高，因此病人應避免飲酒。