腦樂靜顆粒

恩他卡朋片

甘草、大棗、小麥麩。輔料為蔗糖。

活性成份：恩他卡朋化學(xué)名：(E)-2-氰基-3-（3，4-二羥基-5-硝苯基）-N，N-二乙基-2-丙烯酰胺分子式：C14H15N3O5分子量：305.28

福建省泉州羅裳山制藥廠

Orion Corporation

國藥準(zhǔn)字Z20025769

注冊證號H20160680

養(yǎng)心，健腦，安神。用于精神憂郁，易驚失眠，煩躁。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。

溫開水沖服。一次14～42克，一日3次。

給藥方法：本品為口服制劑，應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時服用，這些左旋多巴制劑的處方資料在與本品合并用藥時同樣適用。本品可和食物同時或不同時服用(見藥代動力學(xué))。劑量：每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品200mg(1片)，最大推薦劑量是200mg(1片)，每天10次，即2g本品。本品增強左旋多巴的療效。因此，為減少與左旋多巴相關(guān)的多巴胺能不良反應(yīng)如運動障礙、惡心、嘔吐及幻覺，常需要在本品治療的最初幾天至幾周內(nèi)調(diào)整左旋多巴的劑量。根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)，通過延長給藥間隔和/或減少左旋多巴的每次給藥量使左旋多巴的日劑量減少10-30%。如果本品治療中斷，必須調(diào)整其它抗帕金森病治療藥物的劑量，特別是左旋多巴，以達(dá)到足以控制帕金森病癥狀的水平。本品增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此，服用左旋多巴/芐絲肼制劑的病人在開始合用本品時需要較大幅度地減少左旋多巴的用量。腎功能不全不影響本品的藥代動力學(xué)，因此不需要做劑量調(diào)整。但是，對正在接受透析的病人，要考慮延長用藥間隔(見[藥代動力學(xué)])。本品還未在18歲以下的病人

尚不明確。

在雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗中發(fā)現(xiàn)非常常見的不良反應(yīng)有運動障礙、惡心和尿色異常。常見的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運動功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強多巴胺能活性有關(guān)，且最常發(fā)生在治療開始時。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。另一類主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。本品可使尿液變成紅棕色，但這種現(xiàn)象無害。通常本品的不良反應(yīng)為輕到中度，導(dǎo)致治療中斷的最常見的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀(如腹瀉，2.5%)及多巴胺能癥狀(如運動障礙，1.7%)。運動障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)較安慰劑組常見，一些不良事件，例如運動障礙、惡心和腹痛，在本品高劑量(1.4-2g/日)組比低劑量組常見。用本品治療有報告血紅蛋白、紅細(xì)胞計數(shù)、紅細(xì)胞壓積輕度下降，發(fā)生機制可能與從胃腸道攝取鐵減有關(guān)。接受本品長期治療(6個月)，有1.5%的病人出現(xiàn)具有臨床意義的血紅蛋白水平下降。罕見有具臨床

養(yǎng)心，健腦，安神。用于精神憂郁，易驚失眠，煩躁。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。

1．忌食生冷及油膩難消化的食品。 2．服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。 3．火郁證者不適用，主要表現(xiàn)為口苦咽干、面色紅赤、心中煩熱、脅脹不眠、大便秘結(jié)。 4．有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5．服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 6．兒童、孕婦、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7..對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.避免與抗凝血藥物合用；4.服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；5.可能出現(xiàn)惡心、嘔吐等副作用，如癥狀嚴(yán)重應(yīng)立即就醫(yī)。