二甲雙胍馬來酸羅格列酮片

二甲雙胍格列齊特片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。

本品為復(fù)方制劑，其組分為鹽酸二甲雙胍與格列齊特。

Glaxo Wellcome SA

福建省龍華藥業(yè)有限責(zé)任公司

注冊證號H20110336

國藥準(zhǔn)字H20052025

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。

當(dāng)2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯(lián)合治療時，本品作為替代治療。

總則 本品的劑量選擇應(yīng)依據(jù)患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關(guān)于羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控制不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據(jù)羅格列酮和二甲雙胍聯(lián)合治療的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)提出的。（其余詳見說明書）

口服，成人開始一次0.25g，一日2~3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超過2g。餐前半小時服用，腸溶片能減輕胃腸道反應(yīng)。

詳見說明書。

1;腎臟疾病或下列情況禁用本品：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥引起的腎功能障礙（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除異常）。2;需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴(yán)重心、肺疾患。3;嚴(yán)重感染和外傷，外科大手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。4;已知對鹽酸二甲雙胍過敏。5;急性或慢性代謝性酸中毒，包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。6;酗

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童患者中的安全性和療效數(shù)據(jù)。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥：因?yàn)槎纂p胍大部分經(jīng)腎臟排泄，腎損害患者用二甲雙胍發(fā)生不良反應(yīng)的危險性升高，所以本品僅適用于腎功能正常的患者（參見【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動力學(xué)】）。隨著年齡老化，腎功能會逐漸減退，所以老年患者慎用本品，并應(yīng)慎重選擇用藥劑量，同時根據(jù)對腎功能的常規(guī)密切監(jiān)測調(diào)整其用藥劑量。一般情況下．老年患者不應(yīng)使用本品的最大劑量（參見【警告】及【用法用量】）。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕期及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應(yīng)隨時對腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。

當(dāng)2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯(lián)合治療時，本品作為替代治療。

本品為格列齊特和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑，兩種藥物作用機(jī)理互補(bǔ)。鹽酸二甲雙胍的作用為提高肝和外周組織對胰島素的敏感性，提高葡萄糖的攝取和利用。它也可能具有改善血脂水平和纖溶蛋白活性的作用。格列齊特能夠刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，其作用機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合，從而使鉀離子通道關(guān)閉，引起膜電位改變，于是鈣離子通道開啟，胞液內(nèi)鈣離子升高，促使分泌胰島素分泌。它還有胰外效應(yīng)，可以減輕肝臟對外周組織（肌肉、脂肪）胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。此外，格列齊特還可以減輕血小板粘附有凝集，并有纖維蛋白溶解活性。格列齊

1. 監(jiān)測腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

1本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動沒有及時補(bǔ)充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列齊特和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性；2服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等；3鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；4避免過量