二甲雙胍馬來酸羅格列酮片

螺內酯片

本品為復方制劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。

螺內酯。

Glaxo Wellcome SA

海南海神同洲制藥有限公司

注冊證號H20110336

國藥準字H46020690

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

本品適用于以下情況: 1.水腫性疾病: 與其他利尿藥合用，治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用于特發性水腫的治療. 2.高血壓: 作為治療高血壓的輔助藥物. 3.原發性醛固酮增多癥:螺內酯可用于此病的診斷和治療. 4.低鉀血癥的預防:與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血癥.

總則 本品的劑量選擇應依據患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關于羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控制不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據羅格列酮和二甲雙胍聯合治療的臨床實踐經驗提出的。（其余詳見說明書）

1?成人①治療水腫性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少連服5日。以后酌情調整劑量。②治療高血壓，開始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調整劑量，不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，以免增加發生高鉀血癥的機會。③治療原發性醛固酮增多癥，手術前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手術的患者，則選用較小劑量維持。④診斷原發性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg，分2~4次，連續3~4周。短期試驗，每日400mg，分2~4次服用，連續4日。老年人對本藥較敏。2?小兒 治療水腫性疾病，開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積 30~90mg/m2，單次或分2~4次服用，連服5日后酌情調整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

詳見說明書。

可能引起高鉀血癥、胃腸不適、頭痛、眩暈、乳房脹痛、月經不規律等副作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童患者中的安全性和療效數據。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥：因為二甲雙胍大部分經腎臟排泄，腎損害患者用二甲雙胍發生不良反應的危險性升高，所以本品僅適用于腎功能正常的患者（參見【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動力學】）。隨著年齡老化，腎功能會逐漸減退，所以老年患者慎用本品，并應慎重選擇用藥劑量，同時根據對腎功能的常規密切監測調整其用藥劑量。一般情況下．老年患者不應使用本品的最大劑量（參見【警告】及【用法用量】）。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

本品適用于以下情況: 1.水腫性疾病: 與其他利尿藥合用，治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用于特發性水腫的治療. 2.高血壓: 作為治療高血壓的輔助藥物. 3.原發性醛固酮增多癥:螺內酯可用于此病的診斷和治療. 4.低鉀血癥的預防:與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血癥.

1. 監測腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

1. 高鉀血癥患者慎用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測血鉀水平；5. 與ACEI或ARB類藥物聯用時需注意鉀水平；6. 避免與鉀鹽或含鉀藥物同用。