二甲雙胍馬來酸羅格列酮片

瑞格列奈片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。

本品主要成份為瑞格列奈。

Glaxo Wellcome SA

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

注冊(cè)證號(hào)H20110336

注冊(cè)證號(hào)H20171160

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。

用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

總則 本品的劑量選擇應(yīng)依據(jù)患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關(guān)于羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控制不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據(jù)羅格列酮和二甲雙胍聯(lián)合治療的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)提出的。（其余詳見說明書）

瑞格列奈片應(yīng)在餐前服用，劑量因人而異以達(dá)到最佳血糖控制。（其余詳見說明書）

詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童患者中的安全性和療效數(shù)據(jù)。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥：因?yàn)槎纂p胍大部分經(jīng)腎臟排泄，腎損害患者用二甲雙胍發(fā)生不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性升高，所以本品僅適用于腎功能正常的患者（參見【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動(dòng)力學(xué)】）。隨著年齡老化，腎功能會(huì)逐漸減退，所以老年患者慎用本品，并應(yīng)慎重選擇用藥劑量，同時(shí)根據(jù)對(duì)腎功能的常規(guī)密切監(jiān)測(cè)調(diào)整其用藥劑量。一般情況下．老年患者不應(yīng)使用本品的最大劑量（參見【警告】及【用法用量】）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無法對(duì)妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評(píng)估。 動(dòng)物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對(duì)妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗(yàn)動(dòng)物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：由于缺乏安全性和/或有效性方面的數(shù)據(jù)，不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。 老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。

用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

詳見說明書。

1. 監(jiān)測(cè)腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。